Prävalenz von H. pylori-Gastritis bei Schlauchmagen-Proben
30. Oktober 2021 aktualisiert von: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prävalenz von H. pylori-Gastritis bei Schlauchgastrektomie-Proben: Ein Querschnitt
Dies ist eine Querschnittsstudie, die nach der Prävalenz von H.Pylori-assoziierter Gastritis bei Patienten sucht, die sich einer Sleeve-Gastrektomie über einen Studienzeitraum von fünf Jahren unterzogen haben.
Die Studie sucht auch nach einem möglichen Zusammenhang mit den Merkmalen der Patienten.
Außerdem werden die Ergebnisse mit ähnlichen regionalen und internationalen Studien verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
810
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Jubaiha
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Amman, Jubaiha, Jordanien, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Patienten, die sich aus bariatrischen Gründen einer Schlauchmagenentfernung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen haben
- Die Operation wurde zwischen Januar 2015 und Oktober 2019 durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren resezierte Präparate nicht histopathologisch untersucht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Gastritis
Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie unterzogen, und das histopathologische Ergebnis einer resezierten Magenprobe zeigten das Vorhandensein einer Gastritis darin.
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Für den Nachweis von H. pylori-Mikroorganismen wurde eine Giemsa-Spezialfärbung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Gastritis
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Anteil der Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie unterzogen haben und bei oder während des Studienzeitraums eine Gastritis in ihrer resezierten Magenprobe aufweisen. berechnet als (Anzahl der Patienten mit Gastritis / Anzahl der untersuchten resezierten Magenproben) |
Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Prävalenz von H.pylori-Gastritis
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Anteil der Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie unterzogen haben und bei oder während des Studienzeitraums eine H. pylori-bedingte Gastritis in ihrer resezierten Magenprobe aufweisen. berechnet als (Anzahl der Patienten mit H. pylori-Gastritis / Anzahl der untersuchten resezierten Magenproben) |
Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz anderer histopathologischer Befunde
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Anteil der Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie unterzogen haben und histopathologische Befunde aufweisen, die keine Gastritis oder H. pylori-bedingte Gastritis in ihrer resezierten Magenprobe zum oder während des Studienzeitraums aufweisen. berechnet als (Anzahl der Pt. mit histopathologischem Befund / Anzahl der untersuchten resezierten Magenpräparate) |
Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Wahrscheinlichkeitsverhältnis zwischen H.pylori-Gastritis und fortschreitendem Alter
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Die Beziehung zwischen H.pylori-Gastritis und fortschreitendem Alter.
Wahrscheinlichkeitsverhältnis wird durch Kreuztabellenanalyse unter Verwendung des Statistical Analysis Software SPSS-Programms Version 26 berechnet.
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Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Wahrscheinlichkeitsverhältnis zwischen H.pylori-Gastritis und weiblichem Geschlecht
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Die Beziehung zwischen H.pylori-Gastritis und weiblichem Geschlecht.
Wahrscheinlichkeitsverhältnis wird durch Kreuztabellenanalyse unter Verwendung des Statistical Analysis Software SPSS-Programms Version 26 berechnet.
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Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Wahrscheinlichkeitsverhältnis zwischen H.pylori-Gastritis und BMI
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Die Beziehung zwischen H.pylori-Gastritis und Body-Mass-Index (BMI).
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden. Das Wahrscheinlichkeitsverhältnis wird durch Kreuztabellenanalyse berechnet, wobei nach Verwendung der Statistical Analysis Software SPSS-Programmversion 26 gesucht wird.
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Beginn bis Ende des Studiums, 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Hauptermittler: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Studienstuhl: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2020/8972
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir sind aufgrund von Krankenhausrichtlinien nicht bereit, Studiendaten weiterzugeben, aber die Daten sind für interessierte Forscher auf Anfrage nach Überprüfung und Maskierung durch den entsprechenden Autor verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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