- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05101395
Prevalentie van H. Pylori-gastritis bij sleeve-gastrectomiemonsters
Prevalentie van H. Pylori-gastritis bij sleeve-gastrectomiemonsters: een dwarsdoorsnede
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordanië, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen
- operatie werd uitgevoerd tussen januari 2015 en oktober 2019
Uitsluitingscriteria:
- patiënten van wie de gereseceerde monsters niet histopathologisch werden onderzocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met gastritis
Patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen en het histopathologische resultaat van een gereseceerd maagspecimen vertoonden de aanwezigheid van gastritis.
|
De speciale Giemsa-kleuring werd gebruikt voor de detectie van H. Pylori-micro-organismen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van gastritis
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
deel van de patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen met gastritis in hun gereseceerde maagspecimen tijdens of tijdens de studieperiode. berekend als (aantal pt met gastritis / aantal onderzochte gereseceerde maagspecimens) |
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
Prevalentie van H.pylori-gastritis
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
deel van de patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen met H.pylori-gerelateerde gastritis in hun gereseceerde maagspecimen tijdens of tijdens de studieperiode. berekend als (aantal pt met H.pylori gastritis / aantal onderzochte gereseceerde maagspecimens) |
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van andere histopathologische bevindingen
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
deel van de patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergingen met histopathologische bevindingen, exclusief gastritis of H.pylori-gerelateerde gastritis in hun gereseceerde maagspecimen tijdens of tijdens de studieperiode. berekend als (aantal pt met de histopathologische bevinding / aantal onderzochte gereseceerde maagspecimens) |
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
waarschijnlijkheidsratio tussen H.pylori-gastritis en toenemende leeftijd
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
De relatie tussen H.pylori-gastritis en het ouder worden.
waarschijnlijkheidsratio wordt berekend door middel van kruistabelanalyse met behulp van Statistical Analysis Software SPSS-programma versie 26.
|
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
waarschijnlijkheidsratio tussen H.pylori gastritis en vrouwelijk geslacht
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
De relatie tussen H.pylori-gastritis en vrouwelijk geslacht.
waarschijnlijkheidsratio wordt berekend door middel van kruistabelanalyse met behulp van Statistical Analysis Software SPSS-programma versie 26.
|
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
waarschijnlijkheidsratio tussen H.pylori gastritis en BMI
Tijdsspanne: begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
De relatie tussen H.pylori gastritis en body mass index (BMI).
gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren. De waarschijnlijkheidsratio wordt berekend door middel van een kruistabelanalyse waarbij gebruik wordt gemaakt van statistische analysesoftware SPSS-programma versie 26.
|
begin tot einde van de studie, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Studie stoel: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2020/8972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastritis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Addpharma Inc.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A ST Co., Ltd.OnbekendAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasVoltooidGastritis | Atrofische gastritis | Helicobacter pylori geassocieerde gastritisEcuador
-
Dong-A ST Co., Ltd.WervingGastritis acuut | Gastritis chronischKorea, republiek van
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.OnbekendAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Peking University First HospitalWervingChronische atrofische gastritisChina
Klinische onderzoeken op Giemsa-vlek
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineVoltooidWijn vlekVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityDermatological Society of ThailandOnbekendHerpes zoster | Herpes-simplex | Varicella ZosterThailand
-
Laboratorios Leti, S.L.VoltooidAllergie | Rhinitis | Rhinoconjunctivitis | Seizoensgebonden astmaSpanje