Prevalência de gastrite por H. Pylori em amostras de gastrectomia vertical
30 de outubro de 2021 atualizado por: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prevalência de gastrite por H. Pylori em amostras de gastrectomia vertical: um estudo transversal
Este é um estudo transversal que procura a prevalência de gastrite relacionada ao H. Pylori entre pacientes submetidos à gastrectomia vertical durante um período de estudo de cinco anos.
O estudo também busca possível associação com as características dos pacientes.
Além disso, compara suas descobertas com estudos regionais e internacionais similares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
810
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jubaiha
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Amman, Jubaiha, Jordânia, 13046
- Jordan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical por razões bariátricas
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à gastrectomia vertical
- a cirurgia foi realizada entre janeiro de 2015 e outubro de 2019
Critério de exclusão:
- pacientes cujos espécimes ressecados não foram examinados histopatologicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Gastrite
Os pacientes submetidos à gastrectomia vertical e o resultado histopatológico do espécime gástrico ressecado mostraram a presença de gastrite no mesmo.
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A coloração especial Giemsa foi empregada para detecção de microrganismos H. Pylori.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de gastrite
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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proporção de pacientes submetidos à gastrectomia vertical que apresentam gastrite em sua amostra gástrica ressecada durante ou durante o período do estudo. calculado como (número de pt com gastrite / número de espécimes gástricos ressecados examinados) |
início ao fim do estudo, 5 anos
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Prevalência de gastrite por H.pylori
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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proporção de pacientes submetidos à gastrectomia vertical com gastrite relacionada ao H.pylori em sua amostra gástrica ressecada durante ou durante o período do estudo. calculado como (número de pacientes com gastrite por H.pylori / número de espécimes gástricos ressecados examinados) |
início ao fim do estudo, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de outros achados histopatológicos
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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proporção de pacientes submetidos à gastrectomia vertical que apresentam achados histopatológicos que não incluem gastrite ou gastrite relacionada a H.pylori em sua amostra gástrica ressecada durante ou durante o período do estudo. calculado como (número de pt com o achado histopatológico / número de espécimes gástricos ressecados examinados) |
início ao fim do estudo, 5 anos
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razão de verossimilhança entre gastrite por H.pylori e idade avançada
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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A relação entre a gastrite por H.pylori e o avanço da idade.
a razão de verossimilhança será calculada por análise de tabela cruzada usando o programa Statistical Analysis Software SPSS versão 26.
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início ao fim do estudo, 5 anos
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razão de verossimilhança entre gastrite por H.pylori e sexo feminino
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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A relação entre a gastrite por H.pylori e o sexo feminino.
a razão de verossimilhança será calculada por análise de tabela cruzada usando o programa Statistical Analysis Software SPSS versão 26.
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início ao fim do estudo, 5 anos
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razão de verossimilhança entre gastrite por H.pylori e IMC
Prazo: início ao fim do estudo, 5 anos
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A relação entre gastrite por H.pylori e índice de massa corporal (IMC).
o peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 a razão de verossimilhança será calculada por análise de tabela cruzada procurando usar o programa Statistical Analysis Software SPSS versão 26.
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início ao fim do estudo, 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Investigador principal: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Cadeira de estudo: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2020/8972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não estamos dispostos a compartilhar dados do estudo devido às políticas do hospital, mas os dados estão disponíveis para pesquisadores interessados mediante solicitação após verificação e mascaramento por meio do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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