Prevalencia de gastritis por H. pylori en muestras de gastrectomía en manga
30 de octubre de 2021 actualizado por: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prevalencia de gastritis por H. pylori en muestras de gastrectomía en manga: una sección transversal
Este es un estudio transversal que busca la prevalencia de gastritis relacionada con H. Pylori entre los pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga durante un período de estudio de cinco años.
El estudio también busca una posible asociación con las características de los pacientes.
Además, compara sus hallazgos con estudios regionales e internacionales similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
810
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jubaiha
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Amman, Jubaiha, Jordán, 13046
- Jordan University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes obesos que se someten a gastrectomía en manga por motivos bariátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga
- la cirugía se realizó entre enero de 2015 y octubre de 2019
Criterio de exclusión:
- pacientes cuyos especímenes resecados no fueron examinados histopatológicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Gastritis
Pacientes a los que se les realizó gastrectomía en manga y el resultado histopatológico de espécimen gástrico resecado mostró la presencia de gastritis en el mismo.
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Se empleó la tinción especial de Giemsa para la detección de microorganismos H. Pylori.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de gastritis
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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proporción de pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga que tienen gastritis en su espécimen gástrico resecado en o durante el período de estudio. calculado como (número de pacientes con gastritis / número de muestras gástricas resecadas examinadas) |
inicio a fin del estudio, 5 años
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Prevalencia de gastritis por H. pylori
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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proporción de pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga que tienen gastritis relacionada con H. pylori en su espécimen gástrico resecado en el período de estudio o durante el mismo. calculado como (número de pacientes con gastritis por H. pylori / número de muestras gástricas resecadas examinadas) |
inicio a fin del estudio, 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de otros hallazgos histopatológicos
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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proporción de pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga que tienen hallazgos histopatológicos que no incluyen gastritis o gastritis relacionada con H. pylori en su muestra gástrica resecada en el período de estudio o durante el mismo. calculado como (número de pt con el hallazgo histopatológico / número de muestras gástricas resecadas examinadas) |
inicio a fin del estudio, 5 años
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cociente de probabilidad entre la gastritis por H. pylori y la edad avanzada
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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La relación entre la gastritis por H. pylori y la edad avanzada.
la razón de verosimilitud se calculará mediante un análisis de tablas cruzadas utilizando el software de análisis estadístico SPSS, versión 26.
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inicio a fin del estudio, 5 años
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razón de verosimilitud entre gastritis por H.pylori y género femenino
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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La relación entre la gastritis por H.pylori y el género femenino.
la razón de verosimilitud se calculará mediante un análisis de tablas cruzadas utilizando el software de análisis estadístico SPSS, versión 26.
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inicio a fin del estudio, 5 años
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cociente de probabilidad entre la gastritis por H. pylori y el IMC
Periodo de tiempo: inicio a fin del estudio, 5 años
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La relación entre la gastritis por H. pylori y el índice de masa corporal (IMC).
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. La relación de probabilidad se calculará mediante un análisis de tablas cruzadas utilizando el software de análisis estadístico SPSS, versión 26.
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inicio a fin del estudio, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Investigador principal: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Silla de estudio: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2020/8972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No estamos dispuestos a compartir los datos del estudio debido a las políticas del hospital, pero los datos están disponibles para los investigadores interesados previa solicitud después de la verificación y enmascaramiento a través del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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