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下肢のアラインメントのフェノタイピング

2023年3月21日 更新者:University of Pecs

若い非変形性関節症集団における下肢のアライメントおよび回転パラメータの表現型

国際文献では、健康な集団で前向きに検査された下肢の正常な生体力学的パラメーターに関する出版物はほとんどありません。 私たちの研究の目標は、若くて健康なボランティアの直立ステレオ X 線写真に基づいて 3D 再構成を使用して、下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメーターを決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
        • Ádám Schlégl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

若くて健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-30 歳
  • BMI: < 30
  • 整形外科の苦情なし

除外基準:

  • 下肢または脊椎の以前の手術
  • 病歴における発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ

18~30歳の健康なボランティア

  • 年齢: 18-30 歳
  • BMI: <30
  • 下肢または脊椎の手術歴なし
  • 発達障害は知られていない
  • 整形外科の苦情なし
EOS Micro Dose イメージングが行われます。 下肢と骨盤のSterEOS 3D再構築が行われます。
他の名前:
  • EOS 2D/3D スキャンとSterEOS 3D 再構成

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 大腿骨の機械的軸の長さ (大腿骨の長さ) - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 脛骨機械軸の長さ (脛骨の長さ) - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

•下肢の長さ(四肢の長さ) - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

•大腿骨頭の直径 - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• ネックの長さ (大腿骨頸部の軸に沿った場合の、大腿骨頭の中心と近位骨幹軸との間の距離) - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 頸椎角度、別名骨幹角度 (CD 角度、大腿骨頸部軸と近位骨幹軸の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 大腿骨オフセット (大腿骨頭の中心と大腿骨シャフト軸の最も近い点の間の距離) - mm

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 脛骨大腿骨の機械的角度 (mTFA、大腿骨の機械軸 (大腿骨頭から遠位大腿骨の中心を通る) と脛骨の機械軸 (近位脛骨の中心から脛骨の中央まで) の間の角度)。足首) 膝の前額面 (慣例により、内反位置の角度は負であり、外反位置の角度は正であることが規定されています) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

•矢状脛骨大腿骨角(sTFA、矢状面における大腿骨と脛骨の機械的軸の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 大腿骨の機械的軸 - 大腿骨シャフト角度 (FM-FS、膝の前頭面における大腿骨の機械的軸と解剖学的軸の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 大腿骨の機械角 (FMA、大腿骨の機械軸と大腿骨顆の接線の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 脛骨の機械的角度 (TMA、脛骨の機械的軸と内側の脛骨プラトーの接線との間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

•大腿骨のねじれ(大腿骨の機械的軸に垂直な平面に投影された大腿骨頸部軸と後顆線の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 脛骨のねじれ (脛骨の機械的軸に垂直な平面に投影された経腓骨軸と経顆軸の間の角度) - 度

6ヵ月
下肢の 15 の解剖学的および生体力学的パラメータによる 3D 再構築
時間枠:6ヵ月

ステレオ X 線写真に基づいて、SterEOS 3D 再構成が行われます。 SteEOS ソフトウェアは、以下を含む 15 のパラメータを自動的に計算します。

• 大腿脛骨回旋 (大腿骨後顆線と脛骨の間の角度) - 度

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam T Schlegl, M.D., Ph.D.、University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者の承認が得られれば、データセット全体が公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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