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Fenotipagem do Alinhamento do Membro Inferior

21 de março de 2023 atualizado por: University of Pecs

Fenotipagem do Alinhamento e Parâmetros Rotacionais do Membro Inferior em População Jovem Não Osteoartrítica

Na literatura internacional existem poucas publicações sobre os parâmetros biomecânicos normais do membro inferior examinados prospectivamente em população saudável. O objetivo do nosso estudo é determinar 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior usando reconstrução 3D baseada em radiografias estereoscópicas em posição vertical em voluntários jovens e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7632
        • Ádám Schlégl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários jovens e saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-30 anos
  • IMC: < 30
  • Sem queixa ortopédica

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior em membro inferior ou coluna
  • Transtorno do desenvolvimento na história do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos

Voluntários saudáveis ​​de 18 a 30 anos

  • Idade: 18-30 anos
  • IMC: <30
  • Nenhuma cirurgia anterior no membro inferior ou na coluna
  • Nenhum distúrbio de desenvolvimento conhecido
  • Sem qualquer queixa ortopédica
A geração de imagens EOS Micro Dose será feita. Será realizada a reconstrução SterEOS 3D do membro inferior e da pelve.
Outros nomes:
  • Escaneamento EOS 2D/3D e reconstrução 3D SterEOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Comprimento do eixo mecânico femoral (comprimento do fêmur) - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Comprimento do eixo mecânico tibial (comprimento da tíbia) - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• O comprimento do membro inferior (comprimento do membro) - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Diâmetro da cabeça femoral - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Comprimento do colo (a distância entre o centro da cabeça femoral e o eixo diafisário proximal, quando seguindo o eixo do colo femoral) - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Ângulo da haste do colo, também conhecido como ângulo colodiafisário (ângulo CD, o ângulo entre o eixo do colo femoral e o eixo da diáfise proximal) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Offset femoral (a distância entre o centro da cabeça femoral e o ponto mais próximo do eixo do eixo femoral) - mm

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Ângulo tibiofemoral mecânico (mTFA, o ângulo entre o eixo mecânico do fêmur (que passa da cabeça femoral pelo centro do fêmur distal) e o eixo mecânico da tíbia (do centro da tíbia proximal até o meio da o tornozelo) no plano frontal do joelho (a convenção dita que na posição em varo os ângulos são negativos e em valgo positivos) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Ângulo tibiofemoral sagital (sTFA, o ângulo entre o eixo mecânico femural e tibial no plano sagital) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Eixo mecânico femoral-ângulo do eixo femoral (FM-FS, o ângulo entre o eixo mecânico e anatômico do fêmur no plano frontal do joelho) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Ângulo mecânico do fêmur (FMA, o ângulo entre o eixo mecânico femoral e a tangente dos côndilos femorais medialmente) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Ângulo mecânico tibial (TMA, o ângulo entre o eixo mecânico tibial e a tangente do platô tibial medialmente) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Torção femoral (o ângulo entre o eixo do colo femoral e a linha condilar posterior projetada em um plano perpendicular ao eixo mecânico do fêmur) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Torção tibial (o ângulo entre os eixos transmaleolar e transcondilar projetado em um plano perpendicular ao eixo mecânico da tíbia) - graus

6 meses
Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses

Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo:

• Rotação femorotibial (o ângulo entre a linha condilar posterior do fêmur e a tíbia) - graus

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se a aprovação dos participantes permitir, todo o conjunto de dados será publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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