- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05108116
Fenotipagem do Alinhamento do Membro Inferior
Fenotipagem do Alinhamento e Parâmetros Rotacionais do Membro Inferior em População Jovem Não Osteoartrítica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7632
- Ádám Schlégl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-30 anos
- IMC: < 30
- Sem queixa ortopédica
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior em membro inferior ou coluna
- Transtorno do desenvolvimento na história do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Voluntários saudáveis de 18 a 30 anos
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A geração de imagens EOS Micro Dose será feita.
Será realizada a reconstrução SterEOS 3D do membro inferior e da pelve.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Comprimento do eixo mecânico femoral (comprimento do fêmur) - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Comprimento do eixo mecânico tibial (comprimento da tíbia) - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • O comprimento do membro inferior (comprimento do membro) - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Diâmetro da cabeça femoral - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Comprimento do colo (a distância entre o centro da cabeça femoral e o eixo diafisário proximal, quando seguindo o eixo do colo femoral) - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Ângulo da haste do colo, também conhecido como ângulo colodiafisário (ângulo CD, o ângulo entre o eixo do colo femoral e o eixo da diáfise proximal) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Offset femoral (a distância entre o centro da cabeça femoral e o ponto mais próximo do eixo do eixo femoral) - mm |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Ângulo tibiofemoral mecânico (mTFA, o ângulo entre o eixo mecânico do fêmur (que passa da cabeça femoral pelo centro do fêmur distal) e o eixo mecânico da tíbia (do centro da tíbia proximal até o meio da o tornozelo) no plano frontal do joelho (a convenção dita que na posição em varo os ângulos são negativos e em valgo positivos) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Ângulo tibiofemoral sagital (sTFA, o ângulo entre o eixo mecânico femural e tibial no plano sagital) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Eixo mecânico femoral-ângulo do eixo femoral (FM-FS, o ângulo entre o eixo mecânico e anatômico do fêmur no plano frontal do joelho) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Ângulo mecânico do fêmur (FMA, o ângulo entre o eixo mecânico femoral e a tangente dos côndilos femorais medialmente) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Ângulo mecânico tibial (TMA, o ângulo entre o eixo mecânico tibial e a tangente do platô tibial medialmente) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Torção femoral (o ângulo entre o eixo do colo femoral e a linha condilar posterior projetada em um plano perpendicular ao eixo mecânico do fêmur) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Torção tibial (o ângulo entre os eixos transmaleolar e transcondilar projetado em um plano perpendicular ao eixo mecânico da tíbia) - graus |
6 meses
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Reconstrução 3D com 15 parâmetros anatômicos e biomecânicos do membro inferior
Prazo: 6 meses
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Com base nas radiografias estéreo, será feita a reconstrução SterEOS 3D. O software SterEOS calcula automaticamente 15 parâmetros, incluindo: • Rotação femorotibial (o ângulo entre a linha condilar posterior do fêmur e a tíbia) - graus |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-CC-Ortho-LLimbAlign
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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