- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05108116
Фенотипирование выравнивания нижней конечности
Фенотипирование параметров осанки и ротации нижней конечности у молодого населения без остеоартрита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7632
- Ádám Schlégl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-30 лет
- ИМТ: < 30
- Без ортопедических жалоб
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на нижних конечностях или позвоночнике
- Нарушение развития в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
18-30 лет, здоровые добровольцы
|
Будет сделана визуализация EOS Micro Dose.
Будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS нижней конечности и таза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Длина механической оси бедра (длина бедра) - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, в том числе: • Длина большеберцовой механической оси (длина большеберцовой кости) - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Длина нижней конечности (длина конечности) - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Диаметр головки бедренной кости - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Длина шейки (расстояние между центром головки бедренной кости и проксимальной осью диафиза, если следовать оси шейки бедренной кости) - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Угол диафиза шейки, он же коллодиафизарный угол (угол CD, угол между осью шейки бедра и проксимальной осью диафиза) - градусы. |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Смещение бедренной кости (расстояние между центром головки бедренной кости и ближайшей точкой оси диафиза бедренной кости) - мм |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Механический большеберцово-бедренный угол (mTFA, угол между механической осью бедренной кости (которая проходит от головки бедренной кости через центр дистального отдела бедренной кости) и механической осью большеберцовой кости (от центра проксимального отдела большеберцовой кости до середины голеностопного сустава) во фронтальной плоскости колена (условно, в варусном положении углы отрицательные, а в вальгусном положительные) - градусы |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Сагиттальный большеберцово-бедренный угол (sTFA, угол между бедренной и большеберцовой механическими осями в сагиттальной плоскости) - градусы |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Бедренная механическая ось-угол диафиза бедренной кости (FM-FS, угол между механической и анатомической осью бедренной кости во фронтальной плоскости колена) - градусы |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Механический угол бедренной кости (FMA, угол между механической осью бедренной кости и касательной к мыщелкам бедренной кости медиально) - градусы. |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Механический угол большеберцовой кости (ТМА, угол между механической осью большеберцовой кости и касательной к плато большеберцовой кости медиально) - градусы. |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Перекрут бедренной кости (угол между осью шейки бедренной кости и задней мыщелковой линией в проекции на плоскость, перпендикулярную механической оси бедренной кости) - градусы |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Торсия большеберцовой кости (угол между транслодыжечной и трансмыщелковой осью, проецируемый на плоскость, перпендикулярную механической оси большеберцовой кости) - градусы |
6 месяцев
|
|
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая: • Бедренно-большеберцовая ротация (угол между задней мыщелковой линией бедра и большеберцовой кости) - градусы |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-CC-Ortho-LLimbAlign
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .