Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование выравнивания нижней конечности

21 марта 2023 г. обновлено: University of Pecs

Фенотипирование параметров осанки и ротации нижней конечности у молодого населения без остеоартрита

В зарубежной литературе имеется лишь несколько публикаций о нормальных биомеханических параметрах нижней конечности, исследованных проспективно у здоровых людей. Цель нашего исследования определить 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности с помощью 3D-реконструкции на основе прямых стереорентгенограмм у молодых здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7632
        • Ádám Schlégl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые, здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-30 лет
  • ИМТ: < 30
  • Без ортопедических жалоб

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на нижних конечностях или позвоночнике
  • Нарушение развития в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа

18-30 лет, здоровые добровольцы

  • Возраст: 18-30 лет
  • ИМТ: <30
  • Отсутствие предшествующих операций на нижних конечностях или позвоночнике
  • Неизвестное нарушение развития
  • Без каких-либо ортопедических жалоб
Будет сделана визуализация EOS Micro Dose. Будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS нижней конечности и таза.
Другие имена:
  • 2D/3D-сканирование EOS и 3D-реконструкция SterEOS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Длина механической оси бедра (длина бедра) - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, в том числе:

• Длина большеберцовой механической оси (длина большеберцовой кости) - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Длина нижней конечности (длина конечности) - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Диаметр головки бедренной кости - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Длина шейки (расстояние между центром головки бедренной кости и проксимальной осью диафиза, если следовать оси шейки бедренной кости) - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Угол диафиза шейки, он же коллодиафизарный угол (угол CD, угол между осью шейки бедра и проксимальной осью диафиза) - градусы.

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Смещение бедренной кости (расстояние между центром головки бедренной кости и ближайшей точкой оси диафиза бедренной кости) - мм

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Механический большеберцово-бедренный угол (mTFA, угол между механической осью бедренной кости (которая проходит от головки бедренной кости через центр дистального отдела бедренной кости) и механической осью большеберцовой кости (от центра проксимального отдела большеберцовой кости до середины голеностопного сустава) во фронтальной плоскости колена (условно, в варусном положении углы отрицательные, а в вальгусном положительные) - градусы

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Сагиттальный большеберцово-бедренный угол (sTFA, угол между бедренной и большеберцовой механическими осями в сагиттальной плоскости) - градусы

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Бедренная механическая ось-угол диафиза бедренной кости (FM-FS, угол между механической и анатомической осью бедренной кости во фронтальной плоскости колена) - градусы

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Механический угол бедренной кости (FMA, угол между механической осью бедренной кости и касательной к мыщелкам бедренной кости медиально) - градусы.

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Механический угол большеберцовой кости (ТМА, угол между механической осью большеберцовой кости и касательной к плато большеберцовой кости медиально) - градусы.

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Перекрут бедренной кости (угол между осью шейки бедренной кости и задней мыщелковой линией в проекции на плоскость, перпендикулярную механической оси бедренной кости) - градусы

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Торсия большеберцовой кости (угол между транслодыжечной и трансмыщелковой осью, проецируемый на плоскость, перпендикулярную механической оси большеберцовой кости) - градусы

6 месяцев
3D-реконструкция с учетом 15 анатомо-биомеханических параметров нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев

На основе стереографических рентгенограмм будет выполнена трехмерная реконструкция SterEOS. Программное обеспечение SterEOS автоматически рассчитывает 15 параметров, включая:

• Бедренно-большеберцовая ротация (угол между задней мыщелковой линией бедра и большеберцовой кости) - градусы

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если одобрение участников позволит, весь набор данных будет опубликован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться