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Fenotipizzazione dell'allineamento dell'arto inferiore

21 marzo 2023 aggiornato da: University of Pecs

Fenotipizzazione dell'allineamento e dei parametri rotazionali dell'arto inferiore nella popolazione giovane non osteoartritica

Nella letteratura internazionale sono poche le pubblicazioni sui normali parametri biomeccanici dell'arto inferiore esaminati prospetticamente nella popolazione sana. L'obiettivo del nostro studio è determinare 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore utilizzando la ricostruzione 3D basata su radiografie stereo erette in volontari giovani e sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7632
        • Ádám Schlégl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari giovani e sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-30 anni
  • IMC: < 30
  • Senza reclamo ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico sull'arto inferiore o sulla colonna vertebrale
  • Disturbo dello sviluppo nella storia del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio

18-30 anni, volontari sani

  • Età: 18-30 anni
  • IMC: <30
  • Nessun precedente intervento chirurgico all'arto inferiore o alla colonna vertebrale
  • Nessun disturbo dello sviluppo noto
  • Senza alcun reclamo ortopedico
Test diagnostico: EOS
Verrà eseguito l'imaging EOS Micro Dose. Verrà eseguita la ricostruzione 3D SterEOS dell'arto inferiore e del bacino.
Altri nomi:
  • Scansione EOS 2D/3D e ricostruzione SterEOS 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Lunghezza dell'asse meccanico femorale (lunghezza femore) - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri, tra cui:

• Lunghezza dell'asse meccanico tibiale (lunghezza della tibia) - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• La lunghezza dell'arto inferiore (lunghezza dell'arto) - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Diametro testa femorale - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Lunghezza del collo (la distanza tra il centro della testa del femore e l'asse diafisario prossimale, seguendo l'asse del collo del femore) - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo della diafisi del collo, noto anche come angolo collodiafisario (angolo CD, l'angolo tra l'asse del collo del femore e l'asse della diafisi prossimale) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Offset femorale (la distanza tra il centro della testa del femore e il punto più vicino dell'asse della diafisi femorale) - mm
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo tibiofemorale meccanico (mTFA, l'angolo tra l'asse meccanico del femore (che passa dalla testa del femore attraverso il centro del femore distale) e l'asse meccanico della tibia (dal centro della tibia prossimale alla metà del caviglia) sul piano frontale del ginocchio (la convenzione impone che in varo gli angoli siano negativi e in valgo positivi) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo tibiofemorale sagittale (sTFA, l'angolo tra l'asse meccanico femorale e tibiale nel piano sagittale) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo meccanico asse femorale-diafisi femorale (FM-FS, l'angolo tra l'asse meccanico e anatomico del femore nel piano frontale del ginocchio) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo meccanico femorale (FMA, l'angolo tra l'asse meccanico femorale e la tangente dei condili femorali medialmente) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Angolo meccanico tibiale (TMA, l'angolo tra l'asse meccanico tibiale e la tangente del piatto tibiale medialmente) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Torsione femorale (l'angolo tra l'asse del collo femorale e la linea condilare posteriore proiettata su un piano perpendicolare all'asse meccanico del femore) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Torsione tibiale (l'angolo tra l'asse transmalleolare e transcondilare proiettato su un piano perpendicolare all'asse meccanico della tibia) - gradi
6 mesi
Ricostruzione 3D con 15 parametri anatomici e biomeccanici dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi

Sulla base delle radiografie stereo, verrà eseguita la ricostruzione SterEOS 3D. Il software SterEOS calcola automaticamente 15 parametri tra cui:

• Rotazione femorotibiale (l'angolo tra la linea condilare posteriore del femore e della tibia) - gradi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se l'approvazione dei partecipanti lo renderà possibile, l'intero set di dati sarà pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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