Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypizace zarovnání dolní končetiny

21. března 2023 aktualizováno: University of Pecs

Fenotypizace zarovnání a rotačních parametrů dolní končetiny u mladé neosteoartritické populace

V mezinárodní literatuře je jen málo publikací o normálních biomechanických parametrech dolní končetiny vyšetřované prospektivně u zdravé populace. Cílem naší studie bylo určit 15 anatomických a biomechanických parametrů dolní končetiny pomocí 3D rekonstrukce založené na vzpřímených stereo rentgenových snímcích u mladých zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7632
        • Ádám Schlégl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí, zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-30 let
  • BMI: < 30
  • Bez ortopedických stížností

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolní končetiny nebo páteře
  • Vývojová porucha v anamnéze pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina

18-30 let, zdraví dobrovolníci

  • Věk: 18-30 let
  • BMI: <30
  • Bez předchozí operace dolní končetiny nebo páteře
  • Žádná známá vývojová porucha
  • Bez jakékoli ortopedické stížnosti
Bude provedeno snímkování EOS Micro Dose. Bude provedena SterEOS 3D rekonstrukce dolní končetiny a pánve.
Ostatní jména:
  • EOS 2D/3D skenování a SterEOS 3D rekonstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Délka mechanické osy femuru (délka stehenní kosti) - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů, včetně:

• Délka mechanické osy tibie (délka tibie) - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Délka dolní končetiny (délka končetiny) - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Průměr hlavice femuru - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Délka krčku (vzdálenost mezi středem hlavice femuru a proximální diafyzární osou při sledování osy krčku femuru) - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Úhel diafýzy krku, neboli kolodiafyzární úhel (úhel CD, úhel mezi osou krčku femuru a osou proximální diafýzy) – stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Ofset femuru (vzdálenost mezi středem hlavice femuru a nejbližším bodem osy diafýzy femuru) - mm

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Mechanický tibiofemorální úhel (mTFA, úhel mezi mechanickou osou femuru (která prochází od hlavice femuru přes střed distálního femuru) a mechanickou osou tibie (od středu proximální tibie ke středu kotníku) ve frontální rovině kolena (konvence diktuje, že ve varózní poloze jsou úhly záporné a ve valgózní kladné) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Sagitální tibiofemorální úhel (sTFA, úhel mezi mechanickou osou femuru a tibie v sagitální rovině) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Mechanická osa femuru-úhel diafýzy femuru (FM-FS, úhel mezi mechanickou a anatomickou osou femuru ve frontální rovině kolena) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Mechanický úhel stehenní kosti (FMA, úhel mezi mechanickou osou femuru a tangentou kondylů femuru mediálně) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Tibiální mechanický úhel (TMA, úhel mezi tibiální mechanickou osou a tangentou tibiálního plató mediálně) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Torze femuru (úhel mezi osou krčku stehenní kosti a zadní kondylární linií promítnutý do roviny kolmé k mechanické ose femuru) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Tibiální torze (úhel mezi transmalleolární a transkondylární osou promítnutý do roviny kolmé k mechanické ose tibie) - stupně

6 měsíců
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců

Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně:

• Femorotibiální rotace (úhel mezi zadní kondylární linií femuru a holenní kosti) – stupně

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud to umožní souhlas účastníků, bude zveřejněn celý datový soubor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit