- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05108116
Fenotypizace zarovnání dolní končetiny
Fenotypizace zarovnání a rotačních parametrů dolní končetiny u mladé neosteoartritické populace
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7632
- Ádám Schlégl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-30 let
- BMI: < 30
- Bez ortopedických stížností
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolní končetiny nebo páteře
- Vývojová porucha v anamnéze pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
18-30 let, zdraví dobrovolníci
|
Bude provedeno snímkování EOS Micro Dose.
Bude provedena SterEOS 3D rekonstrukce dolní končetiny a pánve.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Délka mechanické osy femuru (délka stehenní kosti) - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů, včetně: • Délka mechanické osy tibie (délka tibie) - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Délka dolní končetiny (délka končetiny) - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Průměr hlavice femuru - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Délka krčku (vzdálenost mezi středem hlavice femuru a proximální diafyzární osou při sledování osy krčku femuru) - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Úhel diafýzy krku, neboli kolodiafyzární úhel (úhel CD, úhel mezi osou krčku femuru a osou proximální diafýzy) – stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Ofset femuru (vzdálenost mezi středem hlavice femuru a nejbližším bodem osy diafýzy femuru) - mm |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Mechanický tibiofemorální úhel (mTFA, úhel mezi mechanickou osou femuru (která prochází od hlavice femuru přes střed distálního femuru) a mechanickou osou tibie (od středu proximální tibie ke středu kotníku) ve frontální rovině kolena (konvence diktuje, že ve varózní poloze jsou úhly záporné a ve valgózní kladné) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Sagitální tibiofemorální úhel (sTFA, úhel mezi mechanickou osou femuru a tibie v sagitální rovině) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Mechanická osa femuru-úhel diafýzy femuru (FM-FS, úhel mezi mechanickou a anatomickou osou femuru ve frontální rovině kolena) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Mechanický úhel stehenní kosti (FMA, úhel mezi mechanickou osou femuru a tangentou kondylů femuru mediálně) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Tibiální mechanický úhel (TMA, úhel mezi tibiální mechanickou osou a tangentou tibiálního plató mediálně) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Torze femuru (úhel mezi osou krčku stehenní kosti a zadní kondylární linií promítnutý do roviny kolmé k mechanické ose femuru) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Tibiální torze (úhel mezi transmalleolární a transkondylární osou promítnutý do roviny kolmé k mechanické ose tibie) - stupně |
6 měsíců
|
|
3D rekonstrukce s 15 anatomickými a biomechanickými parametry dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě stereo snímků bude provedena 3D rekonstrukce SterEOS. Software SterEOS automaticky vypočítá 15 parametrů včetně: • Femorotibiální rotace (úhel mezi zadní kondylární linií femuru a holenní kosti) – stupně |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-CC-Ortho-LLimbAlign
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .