Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypowanie ustawienia kończyny dolnej

21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Pecs

Fenotypowanie parametrów ustawienia i rotacji kończyny dolnej w młodej populacji bez choroby zwyrodnieniowej stawów

W literaturze światowej niewiele jest publikacji dotyczących prawidłowych parametrów biomechanicznych kończyny dolnej badanych prospektywnie w populacji zdrowej. Celem naszych badań było określenie 15 parametrów anatomicznych i biomechanicznych kończyny dolnej za pomocą rekonstrukcji 3D w oparciu o zdjęcia rentgenowskie w pozycji pionowej u młodych, zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7632
        • Ádám Schlégl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi, zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-30 lat
  • BMI: < 30
  • Bez dolegliwości ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kończyny dolnej lub kręgosłupa
  • Zaburzenia rozwojowe w historii pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe

18-30 lat, zdrowi ochotnicy

  • Wiek: 18-30 lat
  • BMI: <30
  • Brak wcześniejszej operacji kończyny dolnej lub kręgosłupa
  • Brak znanych zaburzeń rozwojowych
  • Bez żadnych skarg ortopedycznych
Test diagnostyczny: EOS
Zostanie wykonane obrazowanie EOS Micro Dose. Wykonana zostanie rekonstrukcja kończyny dolnej i miednicy metodą SterEOS 3D.
Inne nazwy:
  • Skanowanie EOS 2D/3D i rekonstrukcja SterEOS 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Długość mechanicznej osi kości udowej (długość kości udowej) - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Długość osi mechanicznej kości piszczelowej (długość kości piszczelowej) - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Długość kończyny dolnej (długość kończyny) - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Średnica głowy kości udowej - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Długość szyjki (odległość od środka głowy kości udowej do bliższej osi trzonu kości, mierząc wzdłuż osi szyjki kości udowej) - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Kąt trzonu szyjki, inaczej kąt kolodiafizy (kąt CD, kąt między osią szyjki kości udowej a osią bliższej trzonu kości) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Offset kości udowej (odległość pomiędzy środkiem głowy kości udowej a najbliższym punktem osi trzonu kości udowej) - mm
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Mechaniczny kąt piszczelowo-udowy (mTFA, kąt między mechaniczną osią kości udowej (która przechodzi od głowy kości udowej przez środek dalszej części kości udowej) a mechaniczną osią kości piszczelowej (od środka bliższej części kości piszczelowej do środka stawu skokowego) w płaszczyźnie czołowej kolana (konwencja nakazuje, aby w pozycji szpotawej kąty były ujemne, a koślawe dodatnie) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Strzałkowy kąt piszczelowo-udowy (sTFA, kąt między mechaniczną osią kości udowej i piszczelowej w płaszczyźnie strzałkowej) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Mechaniczna oś kości udowej – kąt trzonu kości udowej (FM-FS, kąt pomiędzy mechaniczną i anatomiczną osią kości udowej w płaszczyźnie czołowej kolana) – stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Kąt mechaniczny kości udowej (FMA, kąt między mechaniczną osią kości udowej a styczną kłykci kości udowej przyśrodkowo) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Kąt mechaniczny kości piszczelowej (TMA, kąt między osią mechaniczną kości piszczelowej a styczną płaskowyżu kości piszczelowej przyśrodkowo) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Skręcenie kości udowej (kąt między osią szyjki kości udowej a tylną linią kłykcia w rzucie na płaszczyznę prostopadłą do mechanicznej osi kości udowej) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Skręcenie kości piszczelowej (kąt pomiędzy osią kostkowo-kłykciową w rzucie na płaszczyznę prostopadłą do mechanicznej osi kości piszczelowej) - stopnie
6 miesięcy
Rekonstrukcja 3D z 15 parametrami anatomicznymi i biomechanicznymi kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Na podstawie radiogramów stereo zostanie wykonana rekonstrukcja SterEOS 3D. Oprogramowanie SterEOS automatycznie oblicza 15 parametrów, w tym:

• Rotacja kości udowo-piszczelowej (kąt między tylną linią kłykcia kości udowej a piszczelem) - stopnie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli zgoda uczestników pozwoli na to, zostanie opublikowany cały zbiór danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj