Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypering van de uitlijning van de onderste ledematen

21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Pecs

Fenotypering van de uitlijnings- en rotatieparameters van de onderste ledematen bij jonge niet-artrosepopulaties

In de internationale literatuur zijn er weinig publicaties over de normale biomechanische parameters van de onderste extremiteit prospectief onderzocht in gezonde populatie. Het doel van onze studie om 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen te bepalen met behulp van 3D-reconstructie op basis van rechtopstaande stereo-röntgenfoto's bij jonge, gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7632
        • Ádám Schlégl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge, gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-30 jaar
  • BMI: < 30
  • Zonder orthopedische klacht

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom
  • Ontwikkelingsstoornis in de geschiedenis van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

18-30 jaar oude, gezonde vrijwilligers

  • Leeftijd: 18-30 jaar
  • BMI: <30
  • Geen eerdere operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom
  • Geen bekende ontwikkelingsstoornis
  • Zonder enige orthopedische klacht
Diagnostische toets: EOS
EOS Micro Dose-beeldvorming zal worden gedaan. Er zal een SterEOS 3D-reconstructie van de onderste ledematen en het bekken worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • EOS 2D/3D-scanning en SterEOS 3D-reconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Lengte van de mechanische femuras (femurlengte) - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Lengte van de tibiale mechanische as (tibia-lengte) - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• De lengte van de onderste extremiteit (ledemaatlengte) - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Diameter femurkop - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Neklengte (de afstand tussen het midden van de heupkop en de proximale diafysaire as, bij het volgen van de as van de heuphals) - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Halsschachthoek, ook wel de collodiafysaire hoek genoemd (CD-hoek, de hoek tussen de femurhalsas en de proximale diafyse-as) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Femuroffset (de afstand tussen het midden van de femurkop en het dichtstbijzijnde punt van de as van de femurschacht) - mm
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Mechanische tibiofemorale hoek (mTFA, de hoek tussen de mechanische as van het dijbeen (die loopt van de heupkop door het centrum van het distale dijbeen) en de mechanische as van het scheenbeen (van het centrum van het proximale scheenbeen naar het midden van de enkel) in het frontale vlak van de knie (conventie schrijft voor dat in de varuspositie de hoeken negatief zijn en in de valgus positief) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Sagittale tibiofemorale hoek (sTFA, de hoek tussen de femurale en tibiale mechanische as in het sagittale vlak) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Femorale mechanische as-femorale schachthoek (FM-FS, de hoek tussen de mechanische en anatomische as van het dijbeen in het frontale vlak van de knie) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Femur mechanische hoek (FMA, de hoek tussen de femorale mechanische as en de raaklijn van de femurcondylen mediaal) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Tibiale mechanische hoek (TMA, de hoek tussen de tibiale mechanische as en de raaklijn van het tibiaplateau mediaal) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Femorale torsie (de hoek tussen de femurhalsas en de posterieure condylaire lijn geprojecteerd op een vlak loodrecht op de mechanische as van het femur) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Tibiale torsie (de hoek tussen de transmalleolaire en transcondylaire as geprojecteerd op een vlak loodrecht op de mechanische as van de tibia) - graden
6 maanden
3D-reconstructie met 15 anatomische en biomechanische parameters van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden

Op basis van de stereo-röntgenfoto's wordt een SterEOS 3D-reconstructie uitgevoerd. De SterEOS-software berekent automatisch 15 parameters, waaronder:

• Femorotibiale rotatie (de hoek tussen de achterste condylaire lijn van het dijbeen en het scheenbeen) - graden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als de goedkeuring van de deelnemers het mogelijk maakt, wordt de hele dataset gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deformiteit van de onderste ledematen

Klinische onderzoeken op EOS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren