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Phänotypisierung der Ausrichtung der unteren Extremität

21. März 2023 aktualisiert von: University of Pecs

Phänotypisierung der Ausrichtungs- und Rotationsparameter der unteren Extremität in der jungen nicht-arthritischen Population

In der internationalen Literatur gibt es nur wenige Veröffentlichungen über die normalen biomechanischen Parameter der unteren Extremität, die prospektiv bei einer gesunden Bevölkerung untersucht wurden. Ziel unserer Studie ist die Bestimmung von 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität mittels 3D-Rekonstruktion basierend auf aufrechten Stereo-Röntgenaufnahmen bei jungen, gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Ádám Schlégl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge, gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-30 Jahre
  • BMI: < 30
  • Ohne orthopädische Beanstandung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Entwicklungsstörung in der Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe

18-30 Jahre alte, gesunde Probanden

  • Alter: 18-30 Jahre
  • BMI: <30
  • Keine vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Keine bekannte Entwicklungsstörung
  • Ohne orthopädische Beschwerden
Diagnosetest: EOS
Es wird eine EOS Micro Dose Bildgebung durchgeführt. Es wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion der unteren Extremität und des Beckens durchgeführt.
Andere Namen:
  • EOS 2D/3D-Scannen und SterEOS 3D-Rekonstruktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Länge der mechanischen Femurachse (Femurlänge) - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Länge der mechanischen Tibiaachse (Tibialänge) - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Die Länge der unteren Extremität (Gliedmaßenlänge) - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Femurkopfdurchmesser - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Halslänge (der Abstand zwischen der Mitte des Femurkopfes und der proximalen diaphysären Achse, wenn man der Achse des Femurhalses folgt) - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Halsschaftwinkel, auch bekannt als kollodiaphysärer Winkel (CD-Winkel, der Winkel zwischen der Schenkelhalsachse und der proximalen Diaphysenachse) – Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Femur-Offset (der Abstand zwischen der Mitte des Femurkopfes und dem nächstgelegenen Punkt der Achse des Femurschafts) - mm
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Mechanischer tibiofemoraler Winkel (mTFA, der Winkel zwischen der mechanischen Achse des Femurs (die vom Femurkopf durch die Mitte des distalen Femurs verläuft) und der mechanischen Achse der Tibia (von der Mitte der proximalen Tibia zur Mitte des Knöchel) in der Frontalebene des Knies (die Konvention schreibt vor, dass die Winkel in der Varusposition negativ und in der Valgusstellung positiv sind) - Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Sagittaler tibiofemoraler Winkel (sTFA, der Winkel zwischen der femuralen und der tibialen mechanischen Achse in der Sagittalebene) – Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Winkel zwischen mechanischer Femurachse und Femurschaft (FM-FS, der Winkel zwischen der mechanischen und anatomischen Achse des Femurs in der Frontalebene des Knies) – Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Mechanischer Femurwinkel (FMA, der Winkel zwischen der mechanischen Achse des Femurs und der medialen Tangente der Femurkondylen) - Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Mechanischer Winkel der Tibia (TMA, der Winkel zwischen der mechanischen Achse der Tibia und der medialen Tangente des Tibiaplateaus) – Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Femurtorsion (der Winkel zwischen der Achse des Femurhalses und der hinteren Kondylenlinie, projiziert auf eine Ebene senkrecht zur mechanischen Achse des Femurs) - Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Tibiatorsion (Winkel zwischen transmalleolärer und transkondylärer Achse projiziert auf eine Ebene senkrecht zur mechanischen Achse der Tibia) – Grad
6 Monate
3D-Rekonstruktion mit 15 anatomischen und biomechanischen Parametern der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate

Basierend auf den Stereo-Röntgenaufnahmen wird eine SterEOS 3D-Rekonstruktion durchgeführt. Die SterEOS-Software berechnet automatisch 15 Parameter, darunter:

• Femorotibiale Rotation (der Winkel zwischen der hinteren Kondylenlinie des Femurs und der Tibia) - Grad
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Zustimmung der Teilnehmer es zulässt, wird der gesamte Datensatz veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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