- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108116
Fænotyping af justeringen af underekstremiteterne
Fænotypning af tilpasnings- og rotationsparametrene for underekstremiteterne i unge ikke-slidgigtpopulationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
- Ádám Schlégl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-30 år
- BMI: < 30
- Uden ortopædisk klage
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation på underekstremitet eller rygsøjle
- Udviklingsforstyrrelse i patientens historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
18-30 årige, raske frivillige
|
EOS Micro Dose-billeddannelse vil blive udført.
SterEOS 3D rekonstruktion af underekstremitet og bækken vil blive udført.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Længde på femoral mekanisk akse (lårbenslængde) - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Længde af skinnebenets mekaniske akse (skinnebenets længde) - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Længden af underekstremitet (lemlængde) - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Lårhovedets diameter - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Halslængde (afstanden mellem midten af lårbenshovedet og den proksimale diafyseakse, når man følger lårbenshalsens akse) - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Halsskaftvinkel, også kaldet kollodiafysevinklen (CD-vinkel, vinklen mellem lårbenshalsens akse og den proksimale diafyseakse) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Femoral offset (afstanden mellem midten af lårbenshovedet og det nærmeste punkt på lårbensskaftet) - mm |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Mekanisk tibiofemoral vinkel (mTFA, vinklen mellem den mekaniske akse af lårbenet (som passerer fra lårbenshovedet gennem midten af det distale lårben) og den mekaniske akse af skinnebenet (fra midten af den proximale tibia til midten af anklen) i det frontale knæplan (konventionen dikterer, at vinklerne i varuspositionen er negative og i valgus positive) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Sagittal tibiofemoral vinkel (sTFA, vinklen mellem den femurale og tibiale mekaniske akse i det sagittale plan) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Mekanisk lårbensakse-lårbensskaftvinkel (FM-FS, vinklen mellem lårbenets mekaniske og anatomiske akse i knæets frontalplan) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Mekanisk vinkel på lårbenet (FMA, vinklen mellem den femorale mekaniske akse og tangenten af lårbenskondylerne medialt) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Tibial mekanisk vinkel (TMA, vinklen mellem tibias mekaniske akse og tangenten af tibia plateauet medialt) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Femoral torsion (vinklen mellem lårbenshalsens akse og den posteriore kondyllinje projiceret på et plan vinkelret på femurs mekaniske akse) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Tibial torsion (vinklen mellem den transmalleolære og transkondylære akse projiceret på et plan vinkelret på skinnebenets mekaniske akse) - grader |
6 måneder
|
|
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder: • Femorotibial rotation (vinklen mellem lårbenets bagerste kondyllinje og tibia) - grader |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-CC-Ortho-LLimbAlign
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .