Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotyping af justeringen af ​​underekstremiteterne

21. marts 2023 opdateret af: University of Pecs

Fænotypning af tilpasnings- og rotationsparametrene for underekstremiteterne i unge ikke-slidgigtpopulationer

I den internationale litteratur er der kun få publikationer om de normale biomekaniske parametre for underekstremiteterne undersøgt prospektivt i en rask befolkning. Målet med vores undersøgelse at bestemme 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne ved hjælp af 3D-rekonstruktion baseret på opretstående stereorøntgenbilleder hos unge, raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Ádám Schlégl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: < 30
  • Uden ortopædisk klage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på underekstremitet eller rygsøjle
  • Udviklingsforstyrrelse i patientens historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

18-30 årige, raske frivillige

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: <30
  • Ingen tidligere operation på underekstremiteter eller rygsøjle
  • Ingen kendt udviklingsforstyrrelse
  • Uden nogen ortopædisk klage
EOS Micro Dose-billeddannelse vil blive udført. SterEOS 3D rekonstruktion af underekstremitet og bækken vil blive udført.
Andre navne:
  • EOS 2D/3D-scanning og SterEOS 3D-rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Længde på femoral mekanisk akse (lårbenslængde) - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Længde af skinnebenets mekaniske akse (skinnebenets længde) - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Længden af ​​underekstremitet (lemlængde) - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Lårhovedets diameter - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Halslængde (afstanden mellem midten af ​​lårbenshovedet og den proksimale diafyseakse, når man følger lårbenshalsens akse) - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Halsskaftvinkel, også kaldet kollodiafysevinklen (CD-vinkel, vinklen mellem lårbenshalsens akse og den proksimale diafyseakse) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Femoral offset (afstanden mellem midten af ​​lårbenshovedet og det nærmeste punkt på lårbensskaftet) - mm

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Mekanisk tibiofemoral vinkel (mTFA, vinklen mellem den mekaniske akse af lårbenet (som passerer fra lårbenshovedet gennem midten af ​​det distale lårben) og den mekaniske akse af skinnebenet (fra midten af ​​den proximale tibia til midten af anklen) i det frontale knæplan (konventionen dikterer, at vinklerne i varuspositionen er negative og i valgus positive) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Sagittal tibiofemoral vinkel (sTFA, vinklen mellem den femurale og tibiale mekaniske akse i det sagittale plan) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Mekanisk lårbensakse-lårbensskaftvinkel (FM-FS, vinklen mellem lårbenets mekaniske og anatomiske akse i knæets frontalplan) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Mekanisk vinkel på lårbenet (FMA, vinklen mellem den femorale mekaniske akse og tangenten af ​​lårbenskondylerne medialt) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Tibial mekanisk vinkel (TMA, vinklen mellem tibias mekaniske akse og tangenten af ​​tibia plateauet medialt) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Femoral torsion (vinklen mellem lårbenshalsens akse og den posteriore kondyllinje projiceret på et plan vinkelret på femurs mekaniske akse) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Tibial torsion (vinklen mellem den transmalleolære og transkondylære akse projiceret på et plan vinkelret på skinnebenets mekaniske akse) - grader

6 måneder
3D-rekonstruktion med 15 anatomiske og biomekaniske parametre for underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder

Baseret på stereorøntgenbillederne vil der blive udført SterEOS 3D-rekonstruktion. SterEOS-softwaren beregner automatisk 15 parametre, herunder:

• Femorotibial rotation (vinklen mellem lårbenets bagerste kondyllinje og tibia) - grader

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis deltagernes godkendelse gør det muligt, vil hele datasættet blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner