- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05108116
Fenotipado de la alineación del miembro inferior
Fenotipado de los parámetros de alineación y rotación del miembro inferior en población joven no osteoartrítica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7632
- Ádám Schlégl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-30 años
- IMC: < 30
- Sin queja ortopédica
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en miembro inferior o columna
- Trastorno del desarrollo en la historia de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Voluntarios sanos de 18 a 30 años
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Se realizarán imágenes de EOS Micro Dose.
Se realizará reconstrucción SterEOS 3D de miembro inferior y pelvis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Longitud del eje mecánico femoral (longitud del fémur) - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros, que incluyen: • Longitud del eje mecánico tibial (longitud de la tibia) - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • La longitud de la extremidad inferior (longitud de la extremidad) - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Diámetro de la cabeza femoral - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Longitud del cuello (la distancia entre el centro de la cabeza femoral y el eje diafisario proximal, siguiendo el eje del cuello femoral) - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo del eje del cuello, también conocido como ángulo colodiafisario (ángulo CD, el ángulo entre el eje del cuello femoral y el eje de la diáfisis proximal) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Compensación femoral (la distancia entre el centro de la cabeza femoral y el punto más cercano del eje del eje femoral) - mm |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo tibiofemoral mecánico (mTFA, el ángulo entre el eje mecánico del fémur (que pasa desde la cabeza femoral por el centro del fémur distal) y el eje mecánico de la tibia (desde el centro de la tibia proximal hasta la mitad de la tibia). el tobillo) en el plano frontal de la rodilla (la convención dicta que en la posición de varo los ángulos son negativos y en valgo positivos) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo tibiofemoral sagital (sTFA, el ángulo entre el eje mecánico femural y tibial en el plano sagital) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo eje mecánico femoral-diáfisis femoral (FM-FS, el ángulo entre el eje mecánico y anatómico del fémur en el plano frontal de la rodilla) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo mecánico del fémur (FMA, el ángulo entre el eje mecánico femoral y la tangente medial de los cóndilos femorales) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Ángulo mecánico tibial (TMA, el ángulo entre el eje mecánico tibial y la tangente de la meseta tibial medialmente) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Torsión femoral (el ángulo entre el eje del cuello femoral y la línea condilar posterior proyectada en un plano perpendicular al eje mecánico del fémur) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Torsión tibial (el ángulo entre el eje transmaleolar y transcondíleo proyectado en un plano perpendicular al eje mecánico de la tibia) - grados |
6 meses
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Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen: • Rotación femorotibial (el ángulo entre la línea condilar posterior del fémur y la tibia) - grados |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-CC-Ortho-LLimbAlign
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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