Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fenotipado de la alineación del miembro inferior

21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pecs

Fenotipado de los parámetros de alineación y rotación del miembro inferior en población joven no osteoartrítica

En la literatura internacional existen pocas publicaciones sobre los parámetros biomecánicos normales del miembro inferior examinados prospectivamente en población sana. El objetivo de nuestro estudio es determinar 15 parámetros anatómicos y biomecánicos de la extremidad inferior mediante reconstrucción 3D basada en radiografías estereoscópicas en posición vertical en voluntarios jóvenes y sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7632
        • Ádám Schlégl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios jóvenes y saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-30 años
  • IMC: < 30
  • Sin queja ortopédica

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa en miembro inferior o columna
  • Trastorno del desarrollo en la historia de los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

Voluntarios sanos de 18 a 30 años

  • Edad: 18-30 años
  • IMC: <30
  • Sin cirugía previa en miembro inferior o columna
  • Sin trastorno del desarrollo conocido
  • Sin ninguna queja ortopédica
Se realizarán imágenes de EOS Micro Dose. Se realizará reconstrucción SterEOS 3D de miembro inferior y pelvis.
Otros nombres:
  • Escaneo EOS 2D/3D y reconstrucción SterEOS 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Longitud del eje mecánico femoral (longitud del fémur) - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros, que incluyen:

• Longitud del eje mecánico tibial (longitud de la tibia) - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• La longitud de la extremidad inferior (longitud de la extremidad) - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Diámetro de la cabeza femoral - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Longitud del cuello (la distancia entre el centro de la cabeza femoral y el eje diafisario proximal, siguiendo el eje del cuello femoral) - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo del eje del cuello, también conocido como ángulo colodiafisario (ángulo CD, el ángulo entre el eje del cuello femoral y el eje de la diáfisis proximal) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Compensación femoral (la distancia entre el centro de la cabeza femoral y el punto más cercano del eje del eje femoral) - mm

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo tibiofemoral mecánico (mTFA, el ángulo entre el eje mecánico del fémur (que pasa desde la cabeza femoral por el centro del fémur distal) y el eje mecánico de la tibia (desde el centro de la tibia proximal hasta la mitad de la tibia). el tobillo) en el plano frontal de la rodilla (la convención dicta que en la posición de varo los ángulos son negativos y en valgo positivos) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo tibiofemoral sagital (sTFA, el ángulo entre el eje mecánico femural y tibial en el plano sagital) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo eje mecánico femoral-diáfisis femoral (FM-FS, el ángulo entre el eje mecánico y anatómico del fémur en el plano frontal de la rodilla) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo mecánico del fémur (FMA, el ángulo entre el eje mecánico femoral y la tangente medial de los cóndilos femorales) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Ángulo mecánico tibial (TMA, el ángulo entre el eje mecánico tibial y la tangente de la meseta tibial medialmente) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Torsión femoral (el ángulo entre el eje del cuello femoral y la línea condilar posterior proyectada en un plano perpendicular al eje mecánico del fémur) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Torsión tibial (el ángulo entre el eje transmaleolar y transcondíleo proyectado en un plano perpendicular al eje mecánico de la tibia) - grados

6 meses
Reconstrucción 3D con 15 parámetros anatómicos y biomecánicos del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses

Sobre la base de las radiografías estereoscópicas, se realizará la reconstrucción SterEOS 3D. El software SterEOS calcula automáticamente 15 parámetros que incluyen:

• Rotación femorotibial (el ángulo entre la línea condilar posterior del fémur y la tibia) - grados

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si la aprobación de los participantes lo hace posible, se publicará todo el conjunto de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir