Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av justeringen av underekstremiteten

21. mars 2023 oppdatert av: University of Pecs

Fenotyping av tilpasnings- og rotasjonsparametrene til underekstremiteten i unge ikke-artrosepopulasjoner

I internasjonal litteratur er det kun få publikasjoner om de normale biomekaniske parametrene til underekstremiteten undersøkt prospektivt i frisk populasjon. Målet med vår studie for å bestemme 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten ved å bruke 3D-rekonstruksjon basert på oppreiste stereorøntgenbilder hos unge, friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Ádám Schlégl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge, friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: < 30
  • Uten ortopedisk klage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på underekstremitet eller ryggrad
  • Utviklingsforstyrrelse i pasientens historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe

18-30 år gamle, friske frivillige

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: <30
  • Ingen tidligere operasjon på underekstremitet eller ryggrad
  • Ingen kjent utviklingsforstyrrelse
  • Uten ortopedisk klage
Diagnostisk test: EOS
EOS Micro Dose bildebehandling vil bli utført. SterEOS 3D-rekonstruksjon av underekstremitet og bekken vil bli utført.
Andre navn:
  • EOS 2D/3D-skanning og SterEOS 3D-rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Lengde på femoral mekanisk akse (femur lengde) - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Lengde på tibias mekaniske akse (tibialengde) - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Lengden på underekstremiteten (lemlengde) - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Diameter lårhode - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Halslengde (avstanden mellom midten av lårbenshodet og den proksimale diafyseaksen, når du følger lårhalsens akse) - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Halsskaftvinkel, aka kollodiafysevinkel (CD-vinkel, vinkelen mellom lårhalsens akse og proksimal diafyseakse) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Femoral offset (avstanden mellom midten av lårbenshodet og det nærmeste punktet på lårbensakselens akse) - mm
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Mekanisk tibiofemoral vinkel (mTFA, vinkelen mellom den mekaniske aksen av femur (som går fra lårbenshodet gjennom midten av den distale femur) og den mekaniske aksen av tibia (fra midten av den proksimale tibia til midten av ankelen) i frontalplanet av kneet (konvensjonen tilsier at vinklene i varusposisjonen er negative, og i valgus positive) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Sagittal tibiofemoral vinkel (sTFA, vinkelen mellom femural og tibial mekanisk akse i sagittalplanet) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Femoral mekanisk akse-femoral skaftvinkel (FM-FS, vinkelen mellom den mekaniske og anatomiske aksen av femur i frontalplanet til kneet) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Mekanisk vinkel på lårbenet (FMA, vinkelen mellom den mekaniske femuraksen og tangenten til femurkondylene medialt) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Tibial mekanisk vinkel (TMA, vinkelen mellom tibias mekaniske akse og tangenten til tibiaplatået medialt) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Femoral torsjon (vinkelen mellom lårhalsens akse og den bakre kondyllinjen projisert på et plan vinkelrett på lårbenets mekaniske akse) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Tibial torsjon (vinkelen mellom den transmalleolære og transkondylære aksen projisert på et plan vinkelrett på den mekaniske aksen til tibia) - grader
6 måneder
3D-rekonstruksjon med 15 anatomiske og biomekaniske parametere i underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder

Basert på stereorøntgenbildene vil SterEOS 3D-rekonstruksjon bli gjort. SterEOS-programvaren beregner automatisk 15 parametere, inkludert:

• Femorotibial rotasjon (vinkelen mellom den bakre kondyllinjen på lårbenet og tibia) - grader
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam T Schlegl, M.D., Ph.D., University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-CC-Ortho-LLimbAlign

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dersom godkjenning fra deltakerne gjør det mulig, vil hele datasettet bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere