即日退院後に排尿する必要性、非泌尿器科、低侵襲子宮摘出術
2024年7月15日 更新者：Johns Hopkins University
即日退院、非泌尿器科、低侵襲子宮摘出術後に排尿するかしないか、それが問題です
手術の日に退院する非泌尿器科の低侵襲（腹腔鏡、ロボット）子宮摘出術を受けている患者は、退院前に排尿する必要がない場合と厳密に排尿する必要がある場合に無作為化されます。
同日退院患者における前述の手術後の厳格対自由排尿試験が、術後尿閉、尿路感染症（UTI）、または再提示の割合を増加させるかどうか、および麻酔後のケアユニットに違いがあるかどうかを判断する(PACU) 時間とコスト。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 低侵襲の良性、非泌尿器科の子宮摘出術を受けている 18 歳以上の女性
- 英語を話す
除外基準:
- 膀胱切開の量に基づく外科医の裁量で、手術の終了時に患者を研究から除外することができます
- -以前の泌尿器科手術歴のある患者
- ベースラインで既知の泌尿器疾患を有する患者
- 手術時の膀胱損傷
- 他の外科サービスとの合併例
- 脱出または失禁の症状のために手術を受けている患者
- 最終的に同日退院せず、一晩家にいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手術後の退院前に厳密に排尿する必要はありません
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、手術後に退院する前に厳密に排尿する必要はありません。
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特定の患者は、手術後の退院前に厳密に排尿する必要なしに無作為に割り付けられます。
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プラセボコンパレーター：手術後の退院前に必ず排尿する必要がある
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、手術後に退院する前に厳密に排尿する必要があります。
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特定の患者は、手術後の退院前に厳密に排尿する必要がある無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PACUで費やされた時間
時間枠：2年
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これにより、PACU で費やされた時間 (時間単位) が評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿閉率
時間枠：2年
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尿閉率を測定します。
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2年
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尿路感染症の率
時間枠：2年
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UTIの率を測定します。
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2年
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ERへの再提示率
時間枠：2年
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ERへの再提示率を測定します。
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2年
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PACUでの滞在費
時間枠：2年
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これにより、PACU で費やされた時間に関連するコストが評価され、費やされた時間がコストに大きな影響を与えるかどうかが判断されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Patzkowsky、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00307084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。