Ścisła potrzeba oddania moczu po wypisie tego samego dnia, nieuroginekologiczna, minimalnie inwazyjna histerektomia
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Oddawać czy nie oddawać po wypisie tego samego dnia, nieuroginekologiczna, minimalnie inwazyjna histerektomia, oto jest pytanie
Pacjentki poddawane nieuroginekologicznej, minimalnie inwazyjnej (laparoskopowej, zrobotyzowanej) histerektomii, które zostaną wypisane ze szpitala w dniu operacji, zostaną losowo przydzielone do grup z koniecznością ścisłego oddania moczu lub bez konieczności oddania moczu przed wypisem.
Aby określić, czy ścisła i liberalna próba mikcji po wyżej wymienionej operacji u pacjentów wypisanych tego samego dnia zwiększa częstość pooperacyjnego zatrzymania moczu, infekcji dróg moczowych (ZUM) lub ponownego pojawienia się i czy istnieje różnica w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU) czas i koszty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18+ poddawane minimalnie inwazyjnej, łagodnej histerektomii nieuroginekologicznej
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Według uznania chirurga, w oparciu o wielkość preparowania pęcherza, pacjent może zostać usunięty z badania po zakończeniu operacji
- Każdy pacjent z historią wcześniejszych zabiegów urologicznych
- Pacjenci z jakąkolwiek wyjściową znaną chorobą układu moczowego
- Wszelkie urazy pęcherza w czasie operacji
- Wszelkie przypadki łączone z innymi usługami chirurgicznymi
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu wypadania lub objawów nietrzymania moczu
- Pacjenci, którzy ostatecznie nie są wypisywani tego samego dnia i pozostają w domu przez noc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak ścisłej potrzeby opróżniania pęcherza po operacji przed wypisem
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy nie będą mieli ścisłej potrzeby oddawania moczu po operacji przed wypisem.
|
Pewni pacjenci zostaną przydzieleni losowo bez ścisłej konieczności oddania moczu przed wypisem po operacji.
|
|
Komparator placebo: Ścisła potrzeba oddania moczu po operacji przed wypisem
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli ścisłą potrzebę oddania moczu po operacji, zanim zostaną wypisani.
|
Pewni pacjenci zostaną przydzieleni losowo ze ścisłą potrzebą oddania moczu przed wypisem po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość czasu spędzonego w PACU
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pozwoli to ocenić ilość czasu spędzonego (w godzinach) w PACU.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zatrzymania moczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzy wskaźniki zatrzymania moczu.
|
2 lata
|
|
Stawki UTI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzy wskaźniki UTI.
|
2 lata
|
|
Wskaźniki ponownego zgłoszenia się na ostry dyżur
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzy wskaźniki reprezentacji do ER.
|
2 lata
|
|
Koszt pobytu w PACU
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pozwoli to ocenić koszt związany z czasem spędzonym w PACU w celu ustalenia, czy czas spędzony ma znaczący wpływ na koszt.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Patzkowsky, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00307084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .