Necessidade estrita de urinar após alta no mesmo dia, histerectomia não uroginecológica, minimamente invasiva
15 de julho de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Eliminar ou não eliminar após alta no mesmo dia, histerectomia não uroginecológica minimamente invasiva, eis a questão
Pacientes submetidas a histerectomia não uroginecológica minimamente invasiva (laparoscópica, robótica) que recebem alta no dia da cirurgia serão randomizadas para uma necessidade estrita de urinar versus nenhuma necessidade de urinar antes da alta.
Determinar se um teste de micção estrito versus liberal após a cirurgia mencionada em pacientes com alta no mesmo dia aumenta as taxas de retenção urinária pós-operatória, infecção do trato urinário (ITU) ou re-apresentação e se há uma diferença na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) tempo e custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos submetidas a histerectomia benigna minimamente invasiva não uroginecológica
- falando inglês
Critério de exclusão:
- A critério do cirurgião, com base na quantidade de dissecção da bexiga, o paciente pode ser removido do estudo na conclusão da cirurgia
- Qualquer paciente com histórico de procedimentos urológicos anteriores
- Pacientes com qualquer doença urinária conhecida de base
- Qualquer lesão da bexiga no momento da cirurgia
- Quaisquer casos combinados com outros serviços cirúrgicos
- Pacientes submetidos a cirurgia para prolapso ou sintomas de incontinência
- Pacientes que não recebem alta no mesmo dia e permanecem em casa durante a noite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Não há necessidade estrita de urinar após a cirurgia antes da alta
Os participantes randomizados para este braço não terão necessidade estrita de urinar após a cirurgia antes de receberem alta.
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Certos pacientes serão randomizados sem necessidade estrita de urinar antes da alta após a cirurgia.
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Comparador de Placebo: Necessidade estrita de urinar após a cirurgia antes da alta
Os participantes randomizados para este braço terão uma necessidade estrita de urinar após a cirurgia antes de receberem alta.
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Certos pacientes serão randomizados com uma necessidade estrita de urinar antes da alta após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto na SRPA
Prazo: 2 anos
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Isso avaliará a quantidade de tempo gasto (em horas) na SRPA.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de retenção urinária
Prazo: 2 anos
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Irá medir as taxas de retenção urinária.
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2 anos
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Taxas de ITU
Prazo: 2 anos
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Irá medir as taxas de ITU.
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2 anos
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Taxas de reapresentação ao pronto-socorro
Prazo: 2 anos
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Medirá as taxas de reapresentação ao pronto-socorro.
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2 anos
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Custo de permanência na SRPA
Prazo: 2 anos
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Isso avaliará o custo referente ao tempo gasto na SRPA para determinar se o tempo gasto tem um impacto significativo no custo.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Patzkowsky, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00307084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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