当天出院后严格需要排尿，非泌尿妇科微创子宫切除术
2024年4月15日 更新者：Johns Hopkins University
当天出院后排尿还是不排尿，非泌尿妇科微创子宫切除术，这是个问题
接受非泌尿妇科微创（腹腔镜、机器人）子宫切除术并在手术当天出院的患者将被随机分配到出院前严格需要排尿组和不需要排尿组。
确定在同一天出院患者进行上述手术后进行严格与自由排尿试验是否会增加术后尿潴留、尿路感染 (UTI) 或再就诊率，以及麻醉后护理单元是否存在差异(PACU) 时间和成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受微创良性非泌尿妇科子宫切除术的 18 岁以上女性
- 英语会话
排除标准：
- 外科医生根据膀胱切除量酌情决定，患者可以在手术结束时退出研究
- 任何有既往泌尿外科手术史的患者
- 患有任何基线已知泌尿系统疾病的患者
- 手术时任何膀胱损伤
- 任何与其他手术服务合并的病例
- 因脱垂或失禁症状而接受手术的患者
- 最终未能在当天出院并留在家中过夜的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术后出院前无需严格排尿
随机分配到该组的参与者在出院前不需要在手术后排尿。
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某些患者将被随机分配，而无需严格要求在手术后出院前排尿。
|
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安慰剂比较：手术后出院前严格要求排尿
随机分配到该组的参与者在出院前将严格要求在手术后排尿。
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某些患者将被随机分配，在手术后出院前严格需要排尿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿潴留率
大体时间：2年
|
将测量尿潴留率。
|
2年
|
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尿路感染率
大体时间：2年
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将测量 UTI 的发生率。
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2年
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向急诊室再次就诊的比率
大体时间：2年
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将测量向 ER 的重新呈现率。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 PACU 中花费的时间
大体时间：2年
|
这将评估在 PACU 中花费的时间（以小时为单位）。
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2年
|
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PACU 的住宿费用
大体时间：2年
|
这将评估与在 PACU 中花费的时间相关的成本，以确定花费的时间是否对成本有重大影响。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Patzkowsky、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00307084
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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