Tiukka tarve mitätöidä saman päivän kotiutuksen jälkeen, ei-urogynekologinen, minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Mitätöidä vai ei mitätöidä saman päivän kotiutuksen jälkeen, ei-urogynekologinen, minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto, siinä on kysymys
Potilaat, joille tehdään ei-urogynekologinen, minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen, robotti) kohdunpoistoleikkaus ja jotka kotiutetaan leikkauspäivänä, satunnaistetaan tiukkaan tyhjentämisen tarpeeseen verrattuna siihen, että ei tarvitse tyhjentää ennen kotiutusta.
Sen selvittämiseksi, lisääkö tiukka vs. liberaali tyhjennystesti edellä mainitun leikkauksen jälkeen samana päivänä kotiutettuna potilailla, lisääkö leikkauksen jälkeisten virtsanpidätysten, virtsatieinfektioiden (UTI) tai uudelleen esiintymisen määrää ja onko ero anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) aikaa ja kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ naiset, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen hyvänlaatuinen ei-urogynekologinen kohdunpoisto
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgien harkinnan mukaan virtsarakon leikkausmäärän perusteella potilas voidaan poistaa tutkimuksesta leikkauksen päätyttyä
- Kaikki potilaat, joilla on aiemmat urologiset toimenpiteet
- Potilaat, joilla on jokin lähtötilanteessa tunnettu virtsatiesairauksia
- Mikä tahansa virtsarakon vamma leikkauksen aikana
- Kaikki yhdistetyt tapaukset muiden kirurgisten palvelujen kanssa
- Potilaat, joille tehdään leikkaus prolapsin tai inkontinenssin oireiden vuoksi
- Potilaat, joita ei lopulta kotiuteta samana päivänä ja jotka ovat kotona yön yli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei tiukkaa tarvetta tyhjentää leikkauksen jälkeen ennen kotiutusta
Osallistujilla, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, ei ole ehdotonta tarvetta mitätöidä leikkauksen jälkeen ennen kuin heidät kotiutetaan.
|
Tietyt potilaat satunnaistetaan ilman tiukkaa tarvetta tyhjentää ennen kotiuttamista leikkauksen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Leikkauksen jälkeen tiukka tyhjennystarpe ennen kotiuttamista
Osallistujilla, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, on tiukka tarve mitätöidä leikkauksen jälkeen ennen kuin heidät kotiutetaan.
|
Tietyt potilaat satunnaistetaan, ja heidän on ehdottomasti tyhjennettävä ennen kotiuttamista leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACU:ssa käytetty aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä arvioi PACU:ssa käytetyn ajan (tunteina).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätysnopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa virtsanpidätysnopeudet.
|
2 vuotta
|
|
UTI:n hinnat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa UTI: n hinnat.
|
2 vuotta
|
|
Päivystäjälle uudelleen esittämisen hinnat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa päivystykseen uudelleen esittämisen nopeudet.
|
2 vuotta
|
|
PACU:ssa yöpymisen hinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä arvioi PACU:ssa käytettyyn aikaan liittyvät kustannukset sen määrittämiseksi, onko käytetyllä ajalla merkittävä vaikutus kustannuksiin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Patzkowsky, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00307084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .