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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05108506
당일 퇴원 후 엄격한 배뇨 필요
2024년 7월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
당일 퇴원 후 배뇨를 하느냐 하지 않느냐, 비뇨부인과적 최소침습 자궁적출술, 그것이 문제
수술 당일 퇴원하는 비비뇨부인과 최소 침습적(복강경, 로봇) 자궁절제술을 받는 환자는 퇴원 전에 엄격한 배뇨 필요와 배뇨 필요 없음으로 무작위 배정됩니다.
당일 퇴원 환자에서 앞서 언급한 수술 후 엄격 대 자유 배뇨 시험이 수술 후 요폐, 요로 감염(UTI) 또는 재발률을 증가시키는지 여부와 마취 후 치료실에 차이가 있는지 확인하기 위해 (PACU) 시간과 비용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 침습 양성, 비뇨부인과적 자궁절제술을 받는 18세 이상의 여성
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 방광 절개의 양에 따라 외과의의 재량에 따라 환자는 수술 종료 시 연구에서 제외될 수 있습니다.
- 비뇨기과 시술 이력이 있는 모든 환자
- 기본 알려진 비뇨기 질환이 있는 환자
- 수술 당시 방광 손상
- 다른 수술 서비스와 결합된 모든 사례
- 탈출증 또는 요실금 증상으로 수술을 받는 환자
- 궁극적으로 당일 퇴원하지 않고 밤새 집에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 퇴원 전 수술 후 반드시 배뇨할 필요 없음
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 퇴원하기 전에 수술 후 배뇨할 엄격한 필요가 없습니다.
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특정 환자는 수술 후 퇴원 전에 엄격한 배뇨 필요 없이 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 퇴원 전 수술 후 엄격한 배뇨 필요
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 퇴원하기 전에 수술 후 배뇨가 엄격히 필요합니다.
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특정 환자는 수술 후 퇴원 전에 엄격한 배뇨가 필요한 환자로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU에서 보낸 시간
기간: 2 년
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이것은 PACU에서 보낸 시간(시간)을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요폐율
기간: 2 년
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요폐율을 측정합니다.
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2 년
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UTI 비율
기간: 2 년
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UTI 비율을 측정합니다.
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2 년
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ER에 대한 재진술 비율
기간: 2 년
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응급실에 재진술하는 비율을 측정합니다.
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2 년
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PACU 체류 비용
기간: 2 년
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이것은 PACU에서 보낸 시간과 관련된 비용을 평가하여 보낸 시간이 비용에 상당한 영향을 미치는지 결정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Patzkowsky, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00307084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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