Besoin strict d'uriner après un congé le jour même, hystérectomie non urogynécologique mini-invasive
15 avril 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Vider ou ne pas vider après une sortie le jour même, hystérectomie non urogynécologique mini-invasive, telle est la question
Les patientes qui subissent une hystérectomie non urogynécologique à effraction minimale (laparoscopique, robotique) qui sortent le jour de la chirurgie seront randomisées entre un besoin strict d'uriner et aucun besoin d'uriner avant la sortie.
Déterminer si un essai de miction strict versus libéral à la suite de la chirurgie susmentionnée chez des patients sortant le jour même augmente les taux de rétention urinaire postopératoire, d'infection des voies urinaires (IVU) ou de re-présentation et s'il existe une différence dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) temps et coûts.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans et plus subissant une hystérectomie bénigne mini-invasive non urogynécologique
- anglophone
Critère d'exclusion:
- À la discrétion des chirurgiens en fonction de la quantité de dissection de la vessie, le patient peut être retiré de l'étude à la fin de la chirurgie
- Tout patient ayant des antécédents de procédures urologiques antérieures
- Patients atteints de toute maladie urinaire de base connue
- Toute blessure à la vessie au moment de la chirurgie
- Tout cas combiné avec d'autres services chirurgicaux
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour des symptômes de prolapsus ou d'incontinence
- Patients qui ne sont finalement pas sortis le jour même et qui restent chez eux pendant la nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pas besoin strict d'uriner après la chirurgie avant la sortie
Les participants randomisés dans ce bras n'auront aucun besoin strict d'uriner après la chirurgie avant leur sortie.
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Certains patients seront randomisés sans besoin strict d'uriner avant la sortie après la chirurgie.
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Comparateur placebo: Besoin strict d'uriner après la chirurgie avant la sortie
Les participants randomisés dans ce bras auront un besoin strict d'uriner après la chirurgie avant leur sortie.
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Certains patients seront randomisés avec un besoin strict d'uriner avant la sortie après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention urinaire
Délai: 2 années
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Mesurera les taux de rétention urinaire.
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2 années
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Taux d'UTI
Délai: 2 années
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Mesurera les taux d'UTI.
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2 années
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Tarifs de re-présentation aux urgences
Délai: 2 années
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Mesurera les taux de re-présentation aux urgences.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé en salle de réveil
Délai: 2 années
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Cela permettra d'évaluer le temps passé (en heures) dans la PACU.
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2 années
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Coût du séjour en PACU
Délai: 2 années
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Cela permettra d'évaluer le coût relatif au temps passé dans la PACU pour déterminer si le temps passé a un impact significatif sur le coût.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Patzkowsky, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00307084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .