室内空気汚染物質にさらされた個人の神経学的症状と所見
2024年4月9日 更新者：Turku University Hospital
室内空気汚染物質にさらされ、神経学的症状の可能性がある患者の神経学的所見を TSPO-PET および MRI で評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
室内空気汚染物質に関連する健康問題は数十年にわたって研究されてきましたが、記載されている症状の多くとカビやその他の大気汚染物質への曝露との関連性を証明する十分な科学的証拠はまだありません.
この研究の目的は、MRI および TSPO-PET イメージング、アンケート、バイオマーカーを使用して、神経学的症状のある室内空気汚染物質にさらされた個人の脳におけるミクログリアの活性化と炎症を研究し、その結果を室内空気汚染物質にさらされていない神経学的状態を持つ個人と比較することです。健康なコントロールと同様に。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Finland Proper
-
Turku、Finland Proper、フィンランド、20520
- Turku PET Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、室内の空気汚染物質にさらされ、神経学的症状を示す可能性のある患者 50 人を募集します。
比較のために、この研究では、有害な外部暴露の可能性による神経学的症状があり、室内の空気汚染物質に暴露されていない患者 50 人も募集します。
さらに、25 の健康なコントロールが含まれます。
説明
包含基準:
全て：
- インフォームド コンセント フォームへの署名
- 18歳以上の成人
室内空気汚染物質グループ:
- 室内空気汚染物質にさらされる
- 神経症状
神経症状群：
- おそらく有害な外部被ばくによる神経学的症状
健康管理:
- 届出済健常者
除外基準:
全て：
- 妊娠中または授乳中
- -イメージングから4週間以内のコルチコステロイド治療
- 閉所恐怖症の患者、または中等度から重度の不安障害またはパニック発作の病歴がある患者 (イメージングの早期終了につながる可能性があります)
- PETスキャンおよびMRI検査の禁忌
- -過去12か月間の実験的放射線への曝露。この研究に参加することで放射線量測定の限界を超える可能性があります。
- 以前の PET スキャンに対する不耐性;すなわち、PETリガンドまたは造影剤に対する以前の過敏症反応、または以前のPETスキャンに参加して従わなかった。
神経学的症状のグループと健康なコントロール:
- 室内空気汚染物質への曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
室内空気汚染物質グループ
室内空気汚染物質にさらされた50人の患者
|
|
神経症状群
屋内大気汚染物質への曝露なしに、有害な外部曝露が原因と思われる神経学的症状のある 50 人の患者
|
|
健康管理
年齢と性別が一致した 25 の健康なコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[11C]脳内PK11195結合
時間枠：ベースライン
|
[11C]PK11195 PET イメージングによって測定された、異なる研究グループの個人の脳におけるミクログリア活動の変化
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DTI-MRI メトリクス
時間枠：ベースライン
|
異なるグループの個人間の脳の微細構造損傷を評価する
|
ベースライン
|
|
アンケート結果
時間枠：ベースライン
|
室内空気汚染物質群と神経症状群との生活の質に関するアンケート調査
|
ベースライン
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：ベースライン
|
さまざまな研究グループの個人の炎症状態の可能性を評価するために血液から測定されたバイオマーカー
|
ベースライン
|
|
ニューログラフィー対策
時間枠：ベースライン
|
末梢神経の状態を評価するために、臨床試験で必要が示された場合は追加で実施
|
ベースライン
|
|
筋電図対策
時間枠：ベースライン
|
臨床研究で必要が示された場合は追加で実施し、検査した各筋肉を正常/ミオパシー/ニューロパシーと評価します
|
ベースライン
|
|
脳脊髄液バイオマーカー
時間枠：ベースライン
|
脳脊髄液から測定されたバイオマーカーは、さまざまな研究グループの個人の炎症状態の可能性を評価します
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Airas, MD,Professor、Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。