Neurologische Symptome und Befunde bei Personen, die Luftschadstoffen in Innenräumen ausgesetzt sind
9. April 2024 aktualisiert von: Turku University Hospital
Bewertung neurologischer Befunde mit TSPO-PET und MRT bei Patienten, die Raumluftschadstoffen ausgesetzt waren und potenziell neurologische Symptome aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Luftschadstoffen in Innenräumen werden seit mehreren Jahrzehnten untersucht, aber es gibt immer noch keine ausreichenden wissenschaftlichen Beweise, um den Zusammenhang zwischen vielen der beschriebenen Symptome und der Exposition gegenüber Schimmelpilzen und anderen Luftschadstoffen zu beweisen.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Aktivierung von Mikroglia und Entzündungen im Gehirn von Personen zu untersuchen, die Raumluftschadstoffen ausgesetzt sind und neurologische Symptome aufweisen, mit MRT- und TSPO-PET-Bildgebung, Fragebögen und Biomarkern und die Ergebnisse mit Personen zu vergleichen, die neurologische Erkrankungen haben, ohne Raumluftschadstoffen ausgesetzt zu sein sowie gesunde Kontrollen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, Finnland, 20520
- Turku PET Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird 50 Patienten rekrutieren, die Raumluftschadstoffen ausgesetzt waren und möglicherweise neurologische Symptome haben.
Zum Vergleich wird die Studie auch 50 Patienten mit neurologischen Symptomen aufgrund einer möglichen schädlichen äußeren Belastung rekrutieren, die keinen Luftschadstoffen in Innenräumen ausgesetzt waren.
Zusätzlich werden 25 gesunde Kontrollen eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle:
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Erwachsene über 18 Jahre
Schadstoffgruppen der Innenraumluft:
- Raumluftschadstoffen ausgesetzt
- Neurologische Symptome
Neurologische Symptomgruppen:
- Neurologische Symptome möglicherweise aufgrund ungünstiger äußerer Exposition
Gesunde Kontrollen:
- Gemeldete gesunde Person
Ausschlusskriterien:
Alle:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kortikosteroidbehandlung innerhalb von 4 Wochen nach Bildgebung
- Patienten mit Klaustrophobie oder einer Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Angststörung oder Panikattacken (die möglicherweise zu einem vorzeitigen Abbruch der Bildgebung führen könnten)
- Kontraindikation für PET- und MRT-Untersuchungen
- Exposition gegenüber experimenteller Strahlung in den letzten 12 Monaten, so dass die radiodosimetrischen Grenzwerte durch die Teilnahme an dieser Studie überschritten würden.
- Unverträglichkeit gegenüber früheren PET-Scans; d.h. frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen PET-Liganden oder ein bildgebendes Mittel oder Nichtteilnahme an und Einhaltung früherer PET-Scans.
Neurologische Symptomgruppen und gesunde Kontrollen:
- Exposition gegenüber Luftschadstoffen in Innenräumen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schadstoffgruppen der Innenraumluft
50 Patienten, die Raumluftschadstoffen ausgesetzt waren
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Neurologische Symptomgruppen
50 Patienten mit neurologischen Symptomen möglicherweise aufgrund ungünstiger äußerer Exposition ohne Exposition gegenüber Innenraumluftschadstoffen
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Gesunde Kontrollen
25 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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[11C]PK11195-Bindung im Gehirn
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderung der Mikroglia-Aktivität in den Gehirnen der Personen in verschiedenen Studiengruppen, gemessen durch [11C]PK11195-PET-Bildgebung
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DTI-MRT-Metriken
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der mikrostrukturellen Schädigung des Gehirns zwischen Individuen in verschiedenen Gruppen
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Grundlinie
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Ergebnisse aus Fragebögen
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebögen zur Lebensqualität im Vergleich zwischen den Gruppen Innenraumluftschadstoffe und neurologische Symptomatik
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Grundlinie
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Blut-Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus Blut gemessene Biomarker zur Beurteilung des möglichen Entzündungszustands von Personen in verschiedenen Studiengruppen
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Grundlinie
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Neurographische Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird zusätzlich durchgeführt, wenn klinische Studien dies erforderlich machen, um den Zustand der peripheren Nerven zu beurteilen
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Grundlinie
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Elektromyographische Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird zusätzlich durchgeführt, wenn klinische Studien dies erforderlich machen, wobei jeder untersuchte Muskel als normal/myopathisch/neuropathisch eingestuft wird
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Grundlinie
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Biomarker der Zerebrospinalflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Biomarker gemessen aus Liquor cerebrospinalis zur Beurteilung des möglichen Entzündungszustands von Personen in verschiedenen Studiengruppen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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