실내공기오염물질에 노출된 개인의 신경학적 증상 및 소견
2024년 4월 9일 업데이트: Turku University Hospital
실내공기오염물질에 노출되어 잠재적인 신경학적 증상이 있는 환자를 대상으로 TSPO-PET 및 MRI로 신경학적 소견을 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
실내 공기 오염 물질과 관련된 건강 문제는 수십 년 동안 연구되어 왔지만 설명된 많은 증상과 곰팡이 및 기타 공기 오염 물질에 대한 노출 사이의 연관성을 입증할 과학적 증거는 아직 충분하지 않습니다.
본 연구는 신경학적 증상이 있는 실내공기오염물질에 노출된 개인의 뇌에서 미세아교세포 및 염증의 활성화를 MRI 및 TSPO-PET 영상, 설문지 및 바이오마커로 연구하고 실내공기오염물질에 노출되지 않은 신경학적 상태를 가진 개인과 비교하는 것을 목적으로 한다. 뿐만 아니라 건강한 통제.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 실내 공기 오염 물질에 노출되고 신경학적 증상이 있을 가능성이 있는 환자 50명을 모집합니다.
비교를 위해 이 연구는 유해한 외부 노출 가능성으로 인해 신경학적 증상이 있고 실내 공기 오염 물질에 노출되지 않은 50명의 환자도 모집합니다.
또한 25개의 건강한 컨트롤이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
모두:
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 만 18세 이상의 성인
실내 공기 오염 물질 그룹:
- 실내 공기 오염 물질에 노출
- 신경학적 증상
신경학적 증상 그룹:
- 유해한 외부 노출로 인한 신경학적 증상
건강한 통제:
- 보고된 건강한 사람
제외 기준:
모두:
- 임신 또는 모유 수유
- 이미징 4주 이내의 코르티코스테로이드 치료
- 밀실 공포증이 있거나 중등도에서 중증의 불안 장애 또는 공황 발작의 병력이 있는 환자(잠재적으로 영상 조기 종료로 이어질 수 있음)
- PET 스캔 및 MRI 조사에 대한 금기
- 지난 12개월 동안 이 연구에 참여함으로써 방사선량 측정 한계를 초과하는 실험적 방사선 노출.
- 이전 PET 스캔에 대한 편협함; 즉, PET 리간드 또는 영상화제에 대한 이전의 과민 반응 또는 이전 PET 스캔에 참여 및 준수하지 못한 경우.
신경학적 증상 그룹 및 건강한 대조군:
- 실내 공기 오염 물질에 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실내 공기 오염 물질 그룹
실내공기오염물질에 노출된 환자 50명
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신경학적 증상 그룹
실내공기오염물질에 노출되지 않은 상태에서 유해한 외부노출로 인한 신경학적 증상이 있는 환자 50명
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건강한 통제
25개의 건강한 연령 및 성별 대조 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌에서 결합하는 [11C]PK11195
기간: 기준선
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[11C]PK11195 PET 이미징으로 측정한 다른 연구 그룹의 개인 뇌에서 미세아교세포 활동의 변화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTI-MRI 지표
기간: 기준선
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서로 다른 그룹의 개인 간 뇌의 미세 구조적 손상을 평가하기 위해
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기준선
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설문지 결과
기간: 기준선
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실내공기오염물질군과 신경증상군을 비교한 삶의 질 설문지
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기준선
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혈액 바이오마커
기간: 기준선
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다양한 연구 그룹의 개인의 가능한 염증 상태를 평가하기 위해 혈액에서 측정된 바이오마커
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기준선
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신경 조영 측정
기간: 기준선
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말초 신경의 상태를 평가하기 위해 임상 연구에서 필요하다고 표시하는 경우 추가로 수행
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기준선
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근전도 측정
기간: 기준선
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임상 연구에서 필요하다고 판단되는 경우 추가로 실시하여 검사된 각 근육을 정상/근병/신경병으로 평가
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기준선
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뇌척수액 바이오마커
기간: 기준선
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서로 다른 연구 그룹에서 개인의 가능한 염증 상태를 평가하기 위해 뇌척수액에서 측정된 바이오마커
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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