暴露于室内空气污染物的个体的神经系统症状和发现
2024年4月9日 更新者：Turku University Hospital
使用 TSPO-PET 和 MRI 评估暴露于室内空气污染物并具有潜在神经系统症状的患者的神经系统发现。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
与室内空气污染物相关的健康问题已经研究了几十年，但仍然没有足够的科学证据证明许多所述症状与暴露于霉菌和其他空气污染物之间存在关联。
本研究旨在通过 MRI 和 TSPO-PET 成像、问卷调查和生物标志物研究暴露于室内空气污染物且具有神经系统症状的个体大脑中小神经胶质细胞和炎症的激活，并将研究结果与未暴露于室内空气污染物的具有神经系统疾病的个体进行比较以及健康的控制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Finland Proper
-
Turku、Finland Proper、芬兰、20520
- Turku PET Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募 50 名曾暴露于室内空气污染物并可能出现神经系统症状的患者。
为了进行比较，该研究还将招募 50 名因可能的不利外部暴露而出现神经系统症状且未暴露于室内空气污染物的患者。
此外，还将包括 25 个健康对照。
描述
纳入标准：
全部：
- 签署知情同意书
- 18岁以上的成年人
室内空气污染物组别：
- 暴露于室内空气污染物
- 神经症状
神经系统症状组：
- 可能由于不利的外部暴露引起的神经系统症状
健康控制：
- 报告的健康人
排除标准：
全部：
- 怀孕或哺乳
- 成像后 4 周内进行皮质类固醇治疗
- 患有幽闭恐惧症或有中度至重度焦虑症或惊恐发作病史的患者（可能导致成像提前终止）
- PET 扫描和 MRI 检查的禁忌症
- 在过去 12 个月内暴露于实验性辐射，以至于参与本研究将超过放射剂量学限制。
- 对以前的 PET 扫描不耐受；即之前对任何 PET 配体或成像剂的超敏反应或未能参与和遵守之前的 PET 扫描。
神经症状组和健康对照：
- 接触室内空气污染物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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室内空气污染物组
50名暴露于室内空气污染物的患者
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神经症状组
50 名可能因不良外部暴露而出现神经系统症状但未接触室内空气污染物的患者
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健康控制
25 个年龄和性别匹配的健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[11C]PK11195 在大脑中的结合
大体时间：基线
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通过 [11C]PK11195 PET 成像测量不同研究组个体大脑中小胶质细胞活动的变化
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DTI-MRI 指标
大体时间：基线
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评估不同群体个体之间的脑微结构损伤
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基线
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问卷调查结果
大体时间：基线
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室内空气污染物组与神经症状组生活质量比较问卷
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基线
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血液生物标志物
大体时间：基线
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从血液中测量的生物标志物，以评估不同研究组中个体可能的炎症状态
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基线
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神经测量
大体时间：基线
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如果临床研究表明有必要，额外进行评估周围神经的状态
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基线
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肌电图测量
大体时间：基线
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如果临床研究表明有必要，则额外进行，将每块检查的肌肉评定为正常/肌病/神经病
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基线
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脑脊液生物标志物
大体时间：基线
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从脑脊液中测量的生物标志物用于评估不同研究组中个体可能的炎症状态
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Airas, MD,professor、Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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