Neurologiske symptomer og fund hos personer udsat for indendørs luftforurenende stoffer
9. april 2024 opdateret af: Turku University Hospital
At evaluere neurologiske fund med TSPO-PET og MR hos patienter, der har været udsat for indendørs luftforurenende stoffer og har potentielt neurologiske symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsproblemer relateret til indendørs luftforurenende stoffer er blevet undersøgt i flere årtier, men der er stadig ikke tilstrækkeligt videnskabeligt bevis til at bevise sammenhængen mellem mange af de beskrevne symptomer og eksponering for skimmelsvamp og andre luftforurenende stoffer.
Denne forskning har til formål at studere aktiveringen af mikroglia og inflammation i hjernen hos individer, der er udsat for indendørs luftforurenende stoffer med neurologiske symptomer med MR- og TSPO-PET-billeddannelse, spørgeskemaer og biomarkører og sammenligne resultaterne med individer med neurologiske tilstande uden eksponering for indendørs luftforurenende stoffer. samt sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Finland, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen skal rekruttere 50 patienter, der har været udsat for indendørs luftforurenende stoffer og muligvis har neurologiske symptomer.
Til sammenligning vil undersøgelsen også rekruttere 50 patienter med neurologiske symptomer på grund af en mulig negativ ekstern eksponering, og som ikke har været udsat for indendørs luftforurenende stoffer.
Derudover vil 25 sunde kontroller blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle:
- Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
- Voksne over 18 år
Indendørs luftforurenende grupper:
- Udsat for indendørs luftforurenende stoffer
- Neurologiske symptomer
Neurologiske symptomgrupper:
- Neurologiske symptomer muligvis på grund af uønsket ekstern eksponering
Sund kontrol:
- Anmeldt rask person
Ekskluderingskriterier:
Alle:
- Graviditet eller amning
- Kortikosteroidbehandling inden for 4 uger efter billedbehandling
- Patienter med klaustrofobi eller en historie med moderat til svær angstlidelse eller panikanfald (som potentielt kan føre til tidlig afbrydelse af billeddannelsen)
- Kontraindikation til PET-scanning og MR-undersøgelser
- Eksponering for eksperimentel stråling inden for de seneste 12 måneder, således at radiodosimetrigrænserne ville blive overskredet ved at deltage i denne undersøgelse.
- Intolerance over for tidligere PET-scanninger; dvs. tidligere overfølsomhedsreaktioner over for enhver PET-ligand eller billeddannende middel eller manglende deltagelse i og overholdelse af tidligere PET-scanninger.
Neurologiske symptomgrupper og sunde kontroller:
- Eksponering for indendørs luftforurenende stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indendørs luftforurenende grupper
50 patienter, der har været udsat for indendørs luftforurenende stoffer
|
|
Neurologiske symptomgrupper
50 patienter med neurologiske symptomer muligvis på grund af uønsket ekstern eksponering uden eksponering for indendørs luftforurenende stoffer
|
|
Sund kontrol
25 sunde alders- og kønsmatchede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[11C]PK11195 binding i hjernen
Tidsramme: Baseline
|
Ændring i mikroglial aktivitet i hjernen hos individer i forskellige undersøgelsesgrupper målt ved [11C]PK11195 PET-billeddannelse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DTI-MRI-målinger
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere den mikrostrukturelle skade i hjernen mellem individer i forskellige grupper
|
Baseline
|
|
Resultater fra spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaer om livskvalitet sammenlignet mellem indendørs luftforurenende og neurologiske symptomgrupper
|
Baseline
|
|
Blod biomarkører
Tidsramme: Baseline
|
Biomarkører målt fra blod for at vurdere den mulige inflammatoriske tilstand hos individer i forskellige undersøgelsesgrupper
|
Baseline
|
|
Neurografi målinger
Tidsramme: Baseline
|
Udføres yderligere, hvis kliniske undersøgelser indikerer nødvendigt, for at vurdere tilstanden af perifere nerver
|
Baseline
|
|
Elektromyografi målinger
Tidsramme: Baseline
|
Udføres yderligere, hvis kliniske undersøgelser indikerer nødvendigt, klassificere hver undersøgt muskel som normal/myopatisk/neuropatisk
|
Baseline
|
|
Cerebrospinalvæske biomarkører
Tidsramme: Baseline
|
Biomarkører målt fra cerebrospinalvæske for at vurdere den mulige inflammatoriske tilstand hos individer i forskellige undersøgelsesgrupper
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .