Sintomi neurologici e risultati in individui esposti a inquinanti atmosferici interni
9 aprile 2024 aggiornato da: Turku University Hospital
Per valutare i risultati neurologici con TSPO-PET e MRI in pazienti che sono stati esposti a inquinanti dell'aria interna e hanno sintomi potenzialmente neurologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I problemi di salute legati agli inquinanti dell'aria interna sono stati studiati per diversi decenni, ma non ci sono ancora prove scientifiche sufficienti per dimostrare l'associazione tra molti dei sintomi descritti e l'esposizione a muffe e altri inquinanti atmosferici.
Questa ricerca mira a studiare l'attivazione della microglia e l'infiammazione nel cervello di individui esposti a inquinanti dell'aria indoor con sintomi neurologici con imaging MRI e TSPO-PET, questionari e biomarcatori e confrontare i risultati con individui che hanno condizioni neurologiche senza esposizione a inquinanti dell'aria indoor così come i controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio recluterà 50 pazienti che sono stati esposti a inquinanti dell'aria interna e che presentano probabilmente sintomi neurologici.
Per confronto lo studio recluterà anche 50 pazienti con sintomi neurologici dovuti a una possibile esposizione esterna avversa e che non sono stati esposti a inquinanti dell'aria interna.
Inoltre, saranno inclusi 25 controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutto:
- Firma del modulo di consenso informato
- Adulti di età superiore ai 18 anni
Gruppi di inquinanti dell'aria interna:
- Esposto a inquinanti dell'aria interna
- Sintomi neurologici
Gruppi di sintomi neurologici:
- Sintomi neurologici probabilmente dovuti a un'esposizione esterna avversa
Controlli sani:
- Segnalato persona sana
Criteri di esclusione:
Tutto:
- Gravidanza o allattamento
- Trattamento con corticosteroidi entro 4 settimane dall'imaging
- Pazienti con claustrofobia, o una storia di disturbo d'ansia da moderato a grave o attacchi di panico (che potrebbero potenzialmente portare all'interruzione prematura dell'imaging)
- Controindicazione alle indagini PET e MRI
- Esposizione a radiazioni sperimentali negli ultimi 12 mesi tale da superare i limiti di radiodosimetria partecipando a questo studio.
- Intolleranza a precedenti scansioni PET; cioè precedenti reazioni di ipersensibilità a qualsiasi ligando PET o agente di imaging o mancata partecipazione e conformità alle precedenti scansioni PET.
Gruppi di sintomi neurologici e controlli sani:
- Esposizione agli inquinanti dell'aria interna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppi di inquinanti dell'aria indoor
50 pazienti che sono stati esposti a inquinanti dell'aria interna
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Gruppi di sintomi neurologici
50 pazienti con sintomi neurologici probabilmente dovuti a un'esposizione esterna avversa senza alcuna esposizione a inquinanti dell'aria interna
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Controlli sani
25 controlli sani abbinati per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Legame [11C]PK11195 nel cervello
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazione dell'attività microgliale nel cervello degli individui in diversi gruppi di studio misurata mediante imaging PET [11C]PK11195
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metriche DTI-MRI
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare il danno microstrutturale del cervello tra individui in gruppi diversi
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Linea di base
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Risultati dai questionari
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionari sulla qualità della vita confrontati tra i gruppi di inquinanti dell'aria indoor e sintomi neurologici
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Linea di base
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Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Biomarcatori misurati dal sangue per valutare il possibile stato infiammatorio degli individui in diversi gruppi di studio
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Linea di base
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Misure neurografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Fatto inoltre se gli studi clinici lo indicano necessario, per valutare lo stato dei nervi periferici
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Linea di base
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Misure elettromiografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Fatto in aggiunta se gli studi clinici lo indicano necessario, valutando ogni muscolo esaminato come normale/miopatico/neuropatico
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Linea di base
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Biomarcatori del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
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Biomarcatori misurati dal liquido cerebrospinale per valutare il possibile stato infiammatorio degli individui in diversi gruppi di studio
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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