Neurologiset oireet ja löydökset henkilöillä, jotka ovat altistuneet sisäilman saasteille
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Turku University Hospital
Arvioida neurologisia löydöksiä TSPO-PET:llä ja MRI:llä potilailla, jotka ovat altistuneet sisäilman saasteille ja joilla on mahdollisesti neurologisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäilman epäpuhtauksiin liittyviä terveysongelmia on tutkittu useiden vuosikymmenien ajan, mutta vieläkään ei ole riittävästi tieteellistä näyttöä osoittamaan monien kuvattujen oireiden sekä homeelle ja muille ilman epäpuhtauksille altistumisen välistä yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäilman epäpuhtauksille altistuneiden henkilöiden aivoissa tapahtuvaa mikrogliaa ja tulehdusta magneettikuvauksella ja TSPO-PET-kuvauksella, kyselylomakkeilla ja biomarkkerilla sekä verrata tuloksia henkilöihin, joilla on neurologisia sairauksia ilman sisäilman saasteille altistumista. sekä terveet kontrollit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, jotka ovat altistuneet sisäilman saasteille ja joilla on mahdollisesti neurologisia oireita.
Vertailun vuoksi tutkimukseen otetaan myös 50 potilasta, joilla on mahdollisen haitallisen ulkoisen altistuksen vuoksi neurologisia oireita ja jotka eivät ole altistuneet sisäilman saasteille.
Lisäksi mukana tulee 25 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki:
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
Sisäilman saasteryhmät:
- Altistunut sisäilman epäpuhtauksille
- Neurologiset oireet
Neurologisten oireiden ryhmät:
- Neurologiset oireet saattavat johtua haitallisesta ulkoisesta altistumisesta
Terveelliset kontrollit:
- Ilmoitettu terve henkilö
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki:
- Raskaus tai imetys
- Kortikosteroidihoito 4 viikon sisällä kuvantamisesta
- Potilaat, joilla on klaustrofobia tai joilla on aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuushäiriö tai paniikkikohtauksia (jotka voivat mahdollisesti johtaa kuvantamisen ennenaikaiseen lopettamiseen)
- PET- ja MRI-tutkimusten vasta-aihe
- Altistuminen kokeelliselle säteilylle viimeisen 12 kuukauden aikana siten, että radiodosimetrian rajat ylittyisivät osallistumalla tähän tutkimukseen.
- Suvaitsemattomuus aikaisemmille PET-skannauksille; toisin sanoen aiemmat yliherkkyysreaktiot jollekin PET-ligandille tai kuvantamisaineelle tai epäonnistuminen aiemmissa PET-skannaustutkimuksissa ja niiden noudattamatta jättäminen.
Neurologisten oireiden ryhmät ja terveet kontrollit:
- Altistuminen sisäilman epäpuhtauksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sisäilman saasteryhmät
50 potilasta, jotka ovat altistuneet sisäilman saasteille
|
|
Neurologisten oireiden ryhmät
50 potilasta, joilla on neurologisia oireita mahdollisesti haitallisesta ulkoisesta altistumisesta ilman altistumista sisäilman epäpuhtauksille
|
|
Terveet kontrollit
25 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]PK11195:n sitoutuminen aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos mikrogliaaktiivisuudessa yksilöiden aivoissa eri tutkimusryhmissä [11C]PK11195 PET-kuvauksella mitattuna
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-MRI-mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida aivojen mikrorakennevaurioita eri ryhmissä olevien yksilöiden välillä
|
Perustaso
|
|
Tulokset kyselylomakkeista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeet elämänlaadusta verrattuna sisäilman saaste- ja neurologisten oireiden ryhmiin
|
Perustaso
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verestä mitattuja biomarkkereita eri tutkimusryhmien yksilöiden mahdollisen tulehdustilan arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Neurografia mittaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehdään lisäksi, jos kliiniset tutkimukset osoittavat tarpeelliseksi, ääreishermojen tilan arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Elektromyografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehdään lisäksi, jos kliiniset tutkimukset osoittavat tarpeelliseksi arvioida jokainen tutkittu lihas normaaliksi/myopaattiseksi/neuropaattiseksi
|
Perustaso
|
|
Aivo-selkäydinnesteen biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivo-selkäydinnesteestä mitatut biomarkkerit yksilöiden mahdollisen tulehdustilan arvioimiseksi eri tutkimusryhmissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .