Neurologické příznaky a nálezy u osob vystavených látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší
9. dubna 2024 aktualizováno: Turku University Hospital
Vyhodnotit neurologické nálezy pomocí TSPO-PET a MRI u pacientů, kteří byli vystaveni látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší a mají potenciálně neurologické příznaky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdravotní problémy související s látkami znečišťujícími vnitřní ovzduší byly studovány již několik desetiletí, ale stále neexistuje dostatek vědeckých důkazů, které by prokázaly souvislost mezi mnoha popsanými příznaky a vystavením plísním a dalším látkám znečišťujícím ovzduší.
Tento výzkum se zaměřuje na studium aktivace mikroglií a zánětů v mozcích jedinců vystavených znečišťujícím látkám ve vnitřním ovzduší s neurologickými příznaky pomocí zobrazení MRI a TSPO-PET, dotazníků a biomarkerů a porovnat výsledky s jedinci s neurologickými onemocněními bez vystavení látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší. stejně jako zdravé kontroly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Finsko, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude přijato 50 pacientů, kteří byli vystaveni látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší a mají pravděpodobně neurologické příznaky.
Pro srovnání studie zahrne také 50 pacientů s neurologickými symptomy v důsledku možné nepříznivé vnější expozice a kteří nebyli vystaveni látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší.
Navíc bude zahrnuto 25 zdravých kontrol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechno:
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
- Dospělí starší 18 let
Skupiny látek znečišťujících vnitřní ovzduší:
- Vystaveno látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší
- Neurologické příznaky
Skupiny neurologických příznaků:
- Neurologické příznaky pravděpodobně v důsledku nepříznivé vnější expozice
Zdravé kontroly:
- Hlášená zdravá osoba
Kritéria vyloučení:
Všechno:
- Těhotenství nebo kojení
- Léčba kortikosteroidy do 4 týdnů od zobrazení
- Pacienti s klaustrofobií nebo středně těžkou až těžkou úzkostnou poruchou nebo záchvaty paniky v anamnéze (které by mohly potenciálně vést k předčasnému ukončení zobrazování)
- Kontraindikace vyšetření PET a MRI
- Expozice experimentálnímu záření v posledních 12 měsících tak, že by účastí v této studii byly překročeny radiodozimetrické limity.
- Nesnášenlivost k předchozím PET skenům; tj. předchozí reakce z přecitlivělosti na jakýkoli PET ligand nebo zobrazovací činidlo nebo neúčast na předchozích PET skenech a jejich dodržování.
Skupiny neurologických symptomů a zdravé kontroly:
- Vystavení látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupiny látek znečišťujících vnitřní ovzduší
50 pacientů, kteří byli vystaveni látkám znečišťujícím vnitřní ovzduší
|
|
Skupiny neurologických symptomů
50 pacientů s neurologickými příznaky pravděpodobně v důsledku nepříznivé vnější expozice bez jakékoli expozice znečišťujícím látkám ve vnitřním ovzduší
|
|
Zdravé kontroly
25 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazba [11C]PK11195 v mozku
Časové okno: Základní linie
|
Změna v mikrogliální aktivitě v mozcích jedinců v různých studijních skupinách měřená pomocí [11C]PK11195 PET zobrazování
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DTI-MRI metriky
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnotit mikrostrukturální poškození mozku mezi jednotlivci v různých skupinách
|
Základní linie
|
|
Výsledky z dotazníků
Časové okno: Základní linie
|
Dotazníky o kvalitě života ve srovnání mezi skupinami látek znečišťujících vnitřní ovzduší a skupinami neurologických symptomů
|
Základní linie
|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: Základní linie
|
Biomarkery měřené z krve k posouzení možného zánětlivého stavu jedinců v různých studijních skupinách
|
Základní linie
|
|
Neurologická opatření
Časové okno: Základní linie
|
Provede se dodatečně, pokud to klinické studie ukáží jako nezbytné, k posouzení stavu periferních nervů
|
Základní linie
|
|
Elektromyografická měření
Časové okno: Základní linie
|
Provede se dodatečně, pokud to klinické studie ukáží jako nezbytné, a každý vyšetřovaný sval se označí jako normální/myopatický/neuropatický
|
Základní linie
|
|
Biomarkery mozkomíšního moku
Časové okno: Základní linie
|
Biomarkery měřené z mozkomíšního moku k posouzení možného zánětlivého stavu jedinců v různých studijních skupinách
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Airas, MD,professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení znečištěnému ovzduší
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno