Sintomas e Achados Neurológicos em Indivíduos Expostos a Poluentes do Ar Interior
9 de abril de 2024 atualizado por: Turku University Hospital
Avaliar os achados neurológicos com TSPO-PET e ressonância magnética em pacientes que foram expostos a poluentes do ar em ambientes fechados e apresentam sintomas potencialmente neurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os problemas de saúde relacionados com os poluentes do ar interior têm sido estudados há várias décadas, mas ainda não existem evidências científicas suficientes que comprovem a associação entre muitos dos sintomas descritos e a exposição a bolores e outros poluentes atmosféricos.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar a ativação da microglia e a inflamação no cérebro de indivíduos expostos a poluentes do ar interno com sintomas neurológicos com imagens de ressonância magnética e TSPO-PET, questionários e biomarcadores e comparar os achados com indivíduos com condições neurológicas sem exposição a poluentes do ar interno. bem como controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Finlândia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo recrutará 50 pacientes que foram expostos a poluentes do ar em ambientes fechados e possivelmente apresentam sintomas neurológicos.
Para comparação, o estudo também recrutará 50 pacientes com sintomas neurológicos devido a uma possível exposição externa adversa e que não foram expostos a poluentes do ar em ambientes fechados.
Além disso, 25 controles saudáveis serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos:
- Assinando o formulário de consentimento informado
- Adultos maiores de 18 anos
Grupos de poluentes do ar interior:
- Exposto a poluentes do ar interior
- sintomas neurológicos
Grupos de sintomas neurológicos:
- Sintomas neurológicos possivelmente devido à exposição externa adversa
Controles saudáveis:
- Pessoa saudável relatada
Critério de exclusão:
Todos:
- Gravidez ou amamentação
- Tratamento com corticosteróides dentro de 4 semanas após a imagem
- Pacientes com claustrofobia ou história de transtorno de ansiedade moderado a grave ou ataques de pânico (que podem potencialmente levar ao término prematuro do exame de imagem)
- Contra-indicação para exames de PET e ressonância magnética
- Exposição à radiação experimental nos últimos 12 meses, de modo que os limites de radiodosimetria seriam excedidos pela participação neste estudo.
- Intolerância a exames PET anteriores; ou seja, reações de hipersensibilidade anteriores a qualquer ligante de PET ou agente de imagem ou falha em participar e cumprir exames de PET anteriores.
Grupos de sintomas neurológicos e controles saudáveis:
- Exposição a poluentes do ar interior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupos de poluentes do ar interior
50 pacientes que foram expostos a poluentes do ar interior
|
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Grupos de sintomas neurológicos
50 pacientes com sintomas neurológicos possivelmente devido à exposição externa adversa sem qualquer exposição a poluentes do ar interno
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Controles saudáveis
25 controles saudáveis pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação de [11C]PK11195 no cérebro
Prazo: Linha de base
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Mudança na atividade microglial nos cérebros dos indivíduos em diferentes grupos de estudo, conforme medido por [11C]PK11195 PET
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas DTI-MRI
Prazo: Linha de base
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Avaliar o dano microestrutural do cérebro entre indivíduos em diferentes grupos
|
Linha de base
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Resultados dos questionários
Prazo: Linha de base
|
Questionários sobre qualidade de vida comparada entre os grupos de poluentes do ar interior e sintomas neurológicos
|
Linha de base
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Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Linha de base
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Biomarcadores medidos a partir do sangue para avaliar o possível estado inflamatório de indivíduos em diferentes grupos de estudo
|
Linha de base
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Medidas de neurografia
Prazo: Linha de base
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Feito adicionalmente se estudos clínicos indicarem necessário, para avaliar o estado dos nervos periféricos
|
Linha de base
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Medidas de eletromiografia
Prazo: Linha de base
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Feito adicionalmente se os estudos clínicos indicarem necessário, classificando cada músculo examinado como normal/miopático/neuropático
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Linha de base
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Biomarcadores do líquido cefalorraquidiano
Prazo: Linha de base
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Biomarcadores medidos a partir do líquido cefalorraquidiano para avaliar o possível estado inflamatório de indivíduos em diferentes grupos de estudo
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Airas, MD,professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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