Неврологические симптомы и данные у лиц, подвергшихся воздействию загрязнителей воздуха внутри помещений
9 апреля 2024 г. обновлено: Turku University Hospital
Оценить неврологические данные с помощью TSPO-PET и MRI у пациентов, подвергшихся воздействию загрязнителей воздуха в помещении и имеющих потенциально неврологические симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проблемы со здоровьем, связанные с загрязнителями воздуха внутри помещений, изучаются в течение нескольких десятилетий, но до сих пор нет достаточных научных данных, подтверждающих связь между многими описанными симптомами и воздействием плесени и других загрязнителей воздуха.
Это исследование направлено на изучение активации микроглии и воспаления в головном мозге людей, подвергшихся воздействию загрязнителей воздуха в помещении, имеющих неврологические симптомы с помощью изображений МРТ и TSPO-PET, опросников и биомаркеров, и сравнение результатов с людьми, имеющими неврологические состояния без воздействия загрязнителей воздуха в помещении. а также здоровый контроль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Финляндия, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 50 пациентов, которые подверглись воздействию загрязнителей воздуха в помещении и, возможно, имеют неврологические симптомы.
Для сравнения в исследование будут включены также 50 пациентов с неврологическими симптомами из-за возможного неблагоприятного внешнего воздействия, которые не подвергались воздействию загрязнителей воздуха внутри помещений.
Кроме того, будут включены 25 здоровых контролей.
Описание
Критерии включения:
Все:
- Подписание формы информированного согласия
- Взрослые старше 18 лет
Группы загрязнителей воздуха внутри помещений:
- Воздействие загрязнителей воздуха в помещении
- Неврологические симптомы
Группы неврологических симптомов:
- Неврологические симптомы, возможно, из-за неблагоприятного внешнего воздействия
Здоровые элементы управления:
- Сообщается, что здоровый человек
Критерий исключения:
Все:
- Беременность или кормление грудью
- Лечение кортикостероидами в течение 4 недель после визуализации
- Пациенты с клаустрофобией или тревожным расстройством от умеренной до тяжелой степени или паническими атаками в анамнезе (которые потенциально могут привести к преждевременному прекращению визуализации)
- Противопоказания к ПЭТ и МРТ исследованиям
- Воздействие экспериментального излучения за последние 12 месяцев, при котором пределы радиодозиметрии будут превышены в результате участия в этом исследовании.
- Непереносимость предыдущих ПЭТ-сканирований; то есть предыдущие реакции гиперчувствительности на любой лиганд ПЭТ или визуализирующий агент или отказ от участия в предыдущих сканированиях ПЭТ и несоблюдение их требований.
Группы неврологических симптомов и контрольная группа здоровых людей:
- Воздействие загрязнителей воздуха в помещении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группы загрязнителей воздуха внутри помещений
50 пациентов, подвергшихся воздействию загрязнителей воздуха внутри помещений.
|
|
Группы неврологических симптомов
50 пациентов с неврологическими симптомами, возможно, из-за неблагоприятного внешнего воздействия без какого-либо воздействия загрязнителей воздуха внутри помещений.
|
|
Здоровые элементы управления
25 здоровых людей контрольной группы того же возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связывание [11C]PK11195 в головном мозге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение активности микроглии в головном мозге людей в разных группах исследования, измеренное с помощью [11C]PK11195 ПЭТ-изображения
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ДТИ-МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить микроструктурные повреждения головного мозга у людей в разных группах.
|
Базовый уровень
|
|
Результаты анкет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкеты по сравнению качества жизни между группами, загрязняющими воздух в помещении, и группами с неврологическими симптомами
|
Базовый уровень
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Биомаркеры, измеренные в крови для оценки возможного воспалительного состояния у людей в разных группах исследования
|
Базовый уровень
|
|
Нейрографические меры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Делается дополнительно, если клинические исследования указывают на необходимость, для оценки состояния периферических нервов
|
Базовый уровень
|
|
Электромиографические измерения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполняется дополнительно, если клинические исследования указывают на необходимость, оценивая каждую исследованную мышцу как нормальную/миопатическую/невропатическую
|
Базовый уровень
|
|
Биомаркеры спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Биомаркеры, измеренные в спинномозговой жидкости, для оценки возможного воспалительного состояния у людей в разных группах исследования
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Airas, MD,professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .