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ステント過少拡張の IVL (IVL-DRAGON)

2021年11月5日更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia

ステント拡張不足の治療のための血管内砕石術：多施設 IVL-DRAGON レジストリ

IVL-Dragon Registry は、大量の PCI センターで IVL で治療されたステント拡張不足の患者を連続して登録した多施設研究でした。主要な有効性エンドポイントは臨床的成功であり、院内デバイス指向の複合エンドポイント（DOCE）（心臓死、標的病変の血行再建術、および標的の複合として定義）の証拠がなく、ステントの拡張不足が 30% 未満に減少したこととして定義されます。血管心筋梗塞）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：経皮的冠動脈インターベンション

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ポーランド
- - Białystok、ポーランド
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk、ポーランド
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice、ポーランド、40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków、ポーランド
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin、ポーランド
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole、ポーランド
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań、ポーランド
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań、ポーランド
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów、ポーランド
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw、ポーランド
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw、ポーランド
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa、ポーランド
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa、ポーランド
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo、ポーランド
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław、ポーランド
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze、ポーランド
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血管内砕石術（IVL）で治療されたステントの拡張不足の連続した患者

説明

包含基準:

血管内砕石術（IVL）で治療されたステントの拡張不足

除外基準:

番号

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床的成功時間枠：30日	院内デバイス指向複合エンドポイント (DOCE) の証拠なしで、ステントの膨張不足を 30% 未満の値に低減	30日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ドセ時間枠：30日	心臓死、標的病変血行再建術（TLR）、標的病変血行再建術（TLR）、および標的血管心筋梗塞（MI）の複合	30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Silesia

協力者

Wojciech Wojakowski

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)