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스텐트 과소 확장을 위한 IVL (IVL-DRAGON)

2021년 11월 5일 업데이트: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

스텐트 과소확장 치료를 위한 혈관내 쇄석술: Multicenter IVL-DRAGON Registry

IVL-Dragon Registry는 대규모 PCI 센터에서 IVL로 치료받은 스텐트 과소확장 환자를 연속적으로 등록한 다기관 연구입니다. 1차 효능 종점은 임상적 성공으로, 병원 내 장치 중심 복합 종점(DOCE)(심장사, 표적 병변 재관류술 및 표적 혈관 심근 경색).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: 경피적 관상동맥 중재술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

폴란드
- - Białystok, 폴란드
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, 폴란드
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, 폴란드, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, 폴란드
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, 폴란드
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, 폴란드
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, 폴란드
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, 폴란드
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, 폴란드
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, 폴란드
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, 폴란드
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, 폴란드
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, 폴란드
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, 폴란드
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, 폴란드
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, 폴란드
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈관내 쇄석술(IVL)로 치료받은 스텐트 과소확장 환자

설명

포함 기준:

혈관내 쇄석술(IVL)로 치료한 스텐트 과소확장

제외 기준:

아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적 성공 기간: 30 일	병원 내 장치 지향 복합 종단점(DOCE)의 증거 없이 스텐트 과소 확장 값을 30% 미만으로 감소	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DOCE 기간: 30 일	심장사, 표적 병변 혈관재생술(TLR), 표적 병변 혈관재생술(TLR) 및 표적 혈관 심근경색(MI)의 복합	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

협력자

Wojciech Wojakowski

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)