Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИВЛ при недорасширении стента (IVL-DRAGON)

5 ноября 2021 г. обновлено: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Внутрисосудистая литотрипсия для лечения недорасширения стента: многоцентровый регистр ИВЛ-ДРАКОН

Реестр IVL-Dragon был многоцентровым исследованием, в которое были включены последовательные пациенты с недорасширением стента, получавшие ИВЛ в центрах с большим объемом ЧКВ. Первичной конечной точкой эффективности был клинический успех, определяемый как снижение недорасширения стента до <30% без признаков внутрибольничной комбинированной конечной точки, ориентированной на использование устройств (DOCE) (определяемой как совокупность сердечной смерти, реваскуляризации целевого поражения и целевого поражения). инфаркт миокарда).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Чрезкожное коронарное вмешательство

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Białystok, Польша
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Польша
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Польша, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Польша
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Польша
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Польша
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Польша
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Польша
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Польша
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Польша
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Польша
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Польша
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Польша
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Польша
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Польша
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Польша
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты с недорасширением стента, получавшие внутрисосудистую литотрипсию (ИВЛ)

Описание

Критерии включения:

недорасширение стента лечится внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ)

Критерий исключения:

нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинический успех Временное ограничение: 30 дней	Уменьшение недорасширения стента до значения <30 % без признаков внутрибольничной композитной конечной точки, ориентированной на устройства (DOCE)	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ДОСЕ Временное ограничение: 30 дней	комбинация сердечной смерти, реваскуляризации целевого поражения (TLR), реваскуляризации целевого поражения (TLR) и инфаркта миокарда целевого сосуда (MI)	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Соавторы

Wojciech Wojakowski

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)