IVL para subexpansión de stent (IVL-DRAGON)
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Litotricia intravascular para el tratamiento de la infraexpansión del stent: registro multicéntrico IVL-DRAGON
El Registro IVL-Dragon fue un estudio multicéntrico que inscribió a pacientes consecutivos con subexpansión del stent tratados con IVL en centros de PCI de alto volumen.
El criterio principal de valoración de la eficacia fue el éxito clínico, definido como una reducción de la subexpansión del stent a <30 % sin evidencia de criterio de valoración compuesto orientado al dispositivo hospitalario (DOCE) (definido como un compuesto de muerte cardíaca, revascularización de la lesión diana y infarto de miocardio vascular).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Białystok, Polonia
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
Gdańsk, Polonia
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Polonia
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
Lubin, Polonia
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
-
Opole, Polonia
- Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
-
Poznań, Polonia
- Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
-
Poznań, Polonia
- Department of Cardiology
-
Rzeszów, Polonia
- Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
-
Warsaw, Polonia
- 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
Warsaw, Polonia
- Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
-
Warszawa, Polonia
- Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
-
Warszawa, Polonia
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
-
Wejherowo, Polonia
- Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
-
Wrocław, Polonia
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
-
Zabrze, Polonia
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes consecutivos con infraexpansión del stent tratados con litotricia intravascular (IVL)
Descripción
Criterios de inclusión:
- infraexpansión del stent tratada con litotricia intravascular (IVL)
Criterio de exclusión:
- no
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Reducción de la subexpansión del stent al valor de <30 % sin evidencia de punto final compuesto orientado al dispositivo intrahospitalario (DOCE)
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DOCE
Periodo de tiempo: 30 dias
|
combinación de muerte cardíaca, revascularización de la lesión diana (TLR), revascularización de la lesión diana (TLR) e infarto de miocardio (MI) del vaso diana
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .