Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVL for Stent Underekspansjon (IVL-DRAGON)

5. november 2021 oppdatert av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Intravaskulær litotripsi for behandling av stentunderekspansjon: Multisenter IVL-DRAGON-registeret

IVL-Dragon Registry var en multisenterstudie som inkluderte påfølgende pasienter med stentunderekspansjon behandlet med IVL i PCI-sentre med høyt volum. Det primære effektendepunktet var klinisk suksess, definert som en reduksjon av stentunderekspansjon til <30 % uten bevis for enhetsorientert sammensatt endepunkt (DOCE) på sykehus (definert som en sammensetning av hjertedød, revaskularisering av mållesjoner og mål karmyokardinfarkt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Perkutan koronar intervensjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Polen
- - Białystok, Polen
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Polen
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Polen
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Polen
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Polen
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Polen
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Polen
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Polen
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Polen
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Polen
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Polen
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Polen
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Polen
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Polen
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Polen
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter med stent underekspansjon behandlet med intravaskulær litotripsi (IVL)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

stent underekspansjon behandlet med intravaskulær litotripsi (IVL)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk suksess Tidsramme: 30 dager	Reduksjon av stentunderekspansjon til verdien <30 % uten tegn på enhetsorientert sammensatt endepunkt på sykehus (DOCE)	30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
DOCE Tidsramme: 30 dager	sammensatt av hjertedød, mållesjonsrevaskularisering (TLR), mållesjonsrevaskularisering (TLR) og målkarmyokardinfarkt (MI)	30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbeidspartnere

Wojciech Wojakowski

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)