Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVL dla niedorozprężenia stentu (IVL-DRAGON)

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Litotrypsja wewnątrznaczyniowa w leczeniu niedorozprężenia stentu: wieloośrodkowy rejestr IVL-DRAGON

Rejestr IVL-Dragon był wieloośrodkowym badaniem, do którego włączono kolejnych pacjentów z niedorozprężeniem stentu leczonych IVL w ośrodkach zajmujących się PCI o dużej objętości. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był sukces kliniczny, zdefiniowany jako zmniejszenie niedorozprężenia stentu do <30% bez dowodów na wystąpienie złożonego punktu końcowego zorientowanego na urządzenie wewnątrzszpitalne (DOCE) (zdefiniowanego jako połączenie zgonu sercowego, rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej i docelowej zawał mięśnia sercowego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Przezskórna interwencja wieńcowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Białystok, Polska
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Polska
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Polska, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Polska
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Polska
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Polska
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Polska
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Polska
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Polska
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Polska
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Polska
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Polska
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Polska
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Polska
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Polska
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Polska
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni chorzy z niedorozprężeniem stentu leczeni litotrypsją wewnątrznaczyniową (IVL)

Opis

Kryteria przyjęcia:

niedorozprężenie stentu leczone litotrypsją wewnątrznaczyniową (IVL)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sukces kliniczny Ramy czasowe: 30 dni	Zmniejszenie niedorozprężenia stentu do wartości <30% bez dowodów na wystąpienie złożonego punktu końcowego zorientowanego na urządzenie wewnątrzszpitalne (DOCE)	30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
DOCE Ramy czasowe: 30 dni	połączenie śmierci sercowej, rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR), rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) i zawału mięśnia sercowego w docelowym naczyniu (MI)	30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Współpracownicy

Wojciech Wojakowski

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)