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IVL pour la sous-expansion du stent (IVL-DRAGON)

5 novembre 2021 mis à jour par: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Lithotritie intravasculaire pour le traitement du sous-expansion du stent : le registre multicentrique IVL-DRAGON

Le registre IVL-Dragon était une étude multicentrique qui a recruté des patients consécutifs avec une sous-expansion du stent traités par IVL dans des centres PCI à volume élevé. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le succès clinique, défini comme une réduction de la sous-expansion de l'endoprothèse à < 30 % sans preuve de critère d'évaluation composite orienté dispositif (DOCE) à l'hôpital (défini comme un composite de la mort cardiaque, de la revascularisation de la lésion cible et de la cible infarctus du myocarde vasculaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Intervention coronarienne percutanée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Białystok, Pologne
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Pologne
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Pologne, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Pologne
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Pologne
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Pologne
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Pologne
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Pologne
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Pologne
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Pologne
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Pologne
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Pologne
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Pologne
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Pologne
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Pologne
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Pologne
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients consécutifs avec sous-expansion de stent traités par lithotritie intravasculaire (IVL)

La description

Critère d'intégration:

sous-expansion du stent traité par lithotritie intravasculaire (IVL)

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Succès clinique Délai: 30 jours	Réduction de la sous-expansion du stent à une valeur de <30 % sans preuve de point final composite orienté dispositif (DOCE) à l'hôpital	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
DOCE Délai: 30 jours	composite de décès cardiaque, revascularisation de la lésion cible (TLR), revascularisation de la lésion cible (TLR) et infarctus du myocarde (IM) du vaisseau cible	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Collaborateurs

Wojciech Wojakowski

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)