Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVL stentin alilaajentumiseen (IVL-DRAGON)

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Suonensisäinen litotripsia stentin alilaajenemisen hoitoon: monikeskus IVL-DRAGON-rekisteri

IVL-Dragon Registry oli monikeskustutkimus, johon otettiin peräkkäisiä potilaita, joilla stentti oli alilaajentunut ja joita hoidettiin IVL:llä suurivolyymeissä PCI-keskuksissa. Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kliininen menestys, joka määriteltiin stentin alilaajenemisen vähentymisenä <30 %:iin ilman näyttöä sairaalan laiteorientoituneesta yhdistetystä päätepisteestä (DOCE) (määritelty sydänkuoleman, kohdevaurion revaskularisoinnin ja kohteen yhdistelmänä suonen sydäninfarkti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puola
- - Białystok, Puola
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Puola
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Puola, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Puola
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Puola
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Puola
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Puola
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Puola
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Puola
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Puola
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Puola
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Puola
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Puola
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Puola
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Puola
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Puola
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäiset potilaat, joilla stentti on alilaajentunut ja joita hoidettiin intravaskulaarisella litotripsialla (IVL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

stentin alilaajennus hoidettu intravaskulaarisella litotripsialla (IVL)

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kliininen menestys Aikaikkuna: 30 päivää	Stentin alilaajenemisen vähentäminen arvoon <30 % ilman näyttöä sairaalan laitesuuntautuneesta komposiittipäätepisteestä (DOCE)	30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
DOCE Aikaikkuna: 30 päivää	yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR), kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR) ja kohdesuoneen sydäninfarktista (MI)	30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Wojciech Wojakowski

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)