Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IVL pro podexpanzi stentu (IVL-DRAGON)

5. listopadu 2021 aktualizováno: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Intravaskulární litotrypse pro léčbu podexpanze stentu: multicentrický registr IVL-DRAGON

IVL-Dragon Registry byla multicentrická studie, do které byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s podexpanzí stentu léčeni IVL ve velkoobjemových PCI centrech. Primárním cílovým parametrem účinnosti byl klinický úspěch, definovaný jako snížení podexpanze stentu na <30 % bez důkazu kompozitního koncového bodu orientovaného na zařízení (DOCE) v nemocnici (definovaného jako složený srdeční smrt, revaskularizace cílové léze a cíl cévní infarkt myokardu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Białystok, Polsko
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polsko
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polsko
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Lubin, Polsko
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Opole, Polsko
        • Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
      • Poznań, Polsko
        • Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
      • Poznań, Polsko
        • Department of cardiology
      • Rzeszów, Polsko
        • Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
      • Warsaw, Polsko
        • 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
      • Warsaw, Polsko
        • Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
      • Warszawa, Polsko
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Polsko
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wejherowo, Polsko
        • Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
      • Wrocław, Polsko
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polsko
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucí pacienti s podexpanzí stentu léčeni intravaskulární litotrypsií (IVL)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podexpanze stentu léčena intravaskulární litotrypsií (IVL)

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: 30 dní
Snížení podexpanze stentu na hodnotu <30 % bez známek kompozitního koncového bodu orientovaného na zařízení v nemocnici (DOCE)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOCE
Časové okno: 30 dní
složený ze srdeční smrti, revaskularizace cílových lézí (TLR), revaskularizace cílových lézí (TLR) a infarktu myokardu cílových cév (MI)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Spolupracovníci

Wojciech Wojakowski

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit