Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IVL para subexpansão de stent (IVL-DRAGON)

5 de novembro de 2021 atualizado por: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Litotripsia intravascular para o tratamento da subexpansão do stent: o registro multicêntrico IVL-DRAGON

O IVL-Dragon Registry foi um estudo multicêntrico que incluiu pacientes consecutivos com subexpansão de stent tratados com IVL em centros de ICP de alto volume. O desfecho primário de eficácia foi o sucesso clínico, definido como uma redução da subexpansão do stent para <30%, sem evidência de desfecho composto orientado para dispositivo hospitalar (DOCE) (definido como um composto de morte cardíaca, revascularização da lesão alvo e infarto do miocárdio vascular).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Intervenção coronária percutânea

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Polônia
- - Białystok, Polônia
    - Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
  - Gdańsk, Polônia
    - First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
  - Katowice, Polônia, 40-635
    - Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  - Kraków, Polônia
    - Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
  - Lubin, Polônia
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Opole, Polônia
    - Department of Cardiology, University Hospital, Institute of Medical Sciences
  - Poznań, Polônia
    - Department of Cardiology, Poznan University of Medical Sciences
  - Poznań, Polônia
    - Department of Cardiology
  - Rzeszów, Polônia
    - Department of Cardiology, The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital, Rzeszow
  - Warsaw, Polônia
    - 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Polônia
    - Department of Cardiology and Internal Diseases, Military Institute of Medicine
  - Warszawa, Polônia
    - Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  - Warszawa, Polônia
    - Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
  - Wejherowo, Polônia
    - Department of Invasive Cardiology, Wejherowo
  - Wrocław, Polônia
    - Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Polônia
    - Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes consecutivos com subexpansão do stent tratados com litotripsia intravascular (IVL)

Descrição

Critério de inclusão:

subexpansão do stent tratada com litotripsia intravascular (IVL)

Critério de exclusão:

não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sucesso Clínico Prazo: 30 dias	Redução da subexpansão do stent para um valor <30% sem evidência de desfecho composto orientado para o dispositivo (DOCE) intra-hospitalar	30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
DOCE Prazo: 30 dias	composto de morte cardíaca, revascularização da lesão-alvo (TLR), revascularização da lesão-alvo (TLR) e infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo	30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Silesia

Colaboradores

Wojciech Wojakowski

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)