SCT510のPKと安全性

包含基準:

1. テストの目的、内容、利点、起こりうる有害反応を完全に理解し、テスト関連の活動を開始する前に書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名する健康なボランティア。
2. 18歳から45歳までの健康な男性（18歳と45歳を含む）。
3. 男性被験者の体重は 45 ～ 100 kg (45 および 100 kg を含む)、ボディマス指数 (BMI) は 19.0 ～ 25.0 でした。 kg/m2 (19.0 および 25.0 kg/m2 を含む)、BMI = 体重 (kg)/身長 2 (m2)。
4. 被験者は、信頼できる避妊方法（禁欲、滅菌、経口避妊薬、注射可能な避妊薬メプロゲステロンまたは皮下移植など）を使用することに同意します 研究期間中および研究薬の注入後6か月間、彼自身と彼のパートナー。

除外基準:

1. -スクリーニング/ベースラインでの高血圧または異常血圧の病歴[SBP> 140 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHgは、同じ日に1回の繰り返し測定で確認];
2. 研究者によって評価された臨床的に重要なタンパク尿検査またはタンパク尿の病歴;
3. 異常な身体検査または検査結果 (胸部 X 線、臨床検査など) は、研究者によって臨床的に重要であると見なされます。
4. -過去1年間にVEGFまたはVEGF受容体を標的とする抗体またはタンパク質薬物または低分子標的薬物療法を受けたことがある;
5. -薬物注入前の3か月以内の生物学的製品または生ウイルスワクチンの使用、または12か月以内のモノクローナル抗体の使用;
6. 遺伝性の出血傾向または凝固障害がある、または血栓症または出血の病歴がある;
7. -消化管穿孔または瘻孔の病歴;
8. -治癒していない創傷、潰瘍または骨折、または過去2か月以内に大手術を受けた人、または研究期間内または研究終了後2か月以内に大手術を受けると予想された人;
9. 処方薬または市販薬または栄養補助食品を、薬剤または栄養補助食品の半減期内、または治験薬の使用前2週間以内のいずれか長い方で使用する。 ハーブサプリメントは、治験薬使用の 28 日前に中止する必要があります。
10. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、または梅毒トレポネマ抗体検査陽性;
11. -ベバシズマブまたはその賦形剤に対する既知のアレルギー;
12. -アレルギー疾患またはアレルギーの既知の病歴;
13. 重度のアレルギー、タンパク質製品、ラット由来製品および実験薬の関連成分に対するアレルギーの病歴がある人;
14. -薬物注入前の3か月以内の献血歴;
15. -スクリーニング前の3か月以内に、他の治験薬治療を受けたか、別の介入臨床試験に参加しました。
16. -スクリーニング前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴;被験者は、投与前の72時間以内および試験中ずっとアルコールを控えることができませんでした。
17. 精神疾患の病歴;
18. 試験中に妊娠計画を立てる;
19. 研究中にプロトコル要件に従って研究を完了することができません。
20. 他の研究者が含めるのにふさわしくない条件。