肺ランゲルハンス細胞組織球症の成人患者における気分および不安障害の有病率 (PsyHistio)
2021年11月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肺ランゲルハンス細胞組織球症の成人患者における気分および不安障害の有病率：探索的研究
肺ランゲルハンス細胞組織球症 (PLCH) は、病因が不明なまれな疾患であり、ほとんど喫煙者にのみ発生します。臨床経験から、不安症状の有病率が高く、中毒性のプロファイルがあることが示唆されています。 ただし、これまでのところ、この集団における併存精神障害の有病率を正確に調査した研究はありません。この研究の目的は、成人の PLCH 患者における併存精神障害の有病率を評価することです。
この調査では、次のことを許可する必要があります。
- PLCH患者に併存する精神障害の有病率を評価する
- 的を絞ったより効果的な患者管理
- これらの患者の主要な目標を表す、喫煙と大麻の離乳に対するより良い反応率。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdellatif TAZI
- 電話番号：+33142499618
- メール：abdellatif.tazi@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
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コンタクト：
- Abdellatif TAZI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺ランゲルハンス細胞組織球症の成人
説明
包含基準:
- 成人期に診断されたPLCHの18歳以上の患者
- フランスの医療制度に加入している患者
- 情報提供を受けた患者
除外基準:
- 患者がインタビューを理解できない（言葉の壁）
- 後見または保佐中の患者
- AME（外国人のためのフランスの医療援助）を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺ランゲルハンス細胞組織球症（PLCH）
肺ランゲルハンス細胞組織球症の成人
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追加されたスケール:
追加投与量 : - 尿サンプルを採取して、タバコおよびニコチン分解生成物の存在、およびさまざまな毒性物質の存在を評価します。 ニコチン代用品を使用している患者の期限切れの一酸化炭素 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) テストで詳述されている障害の少なくとも 1 つを有する患者の割合
時間枠：包含時
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) は、DSM-IV TR (American Psychiatric Association) の第 1 軸の主な精神障害、つまり 14 の項目をバイナリ形式で調査する、構造化された診断インタビュー (40 分間) です。指定された各疾患の結果
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ、アルコール、大麻、ベンゾジアゼピン、コカイン、アヘン剤のうち、少なくとも1つの常習性障害を併発している患者の割合
時間枠：包含時
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中毒性障害の定義と診断は、精神障害の診断および統計マニュアル-5（DSM-5）で評価されます
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包含時
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精神障害の併存の有無にかかわらず、積極的に喫煙している患者の割合
時間枠：包含時
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タバコの消費量は、Fagerström 調査と DSM-5、尿中のコチニンの定量化、およびニコチン代用品を使用している患者の期限切れの一酸化炭素によって評価されます。
Fargerstrom テストでは、たばこへの依存度を 0 から 10 で評価します (0 は依存度が非常に低く、10 は依存度が非常に高いことを示します)。
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包含時
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ニコチン置換治療にもかかわらず持続的な喫煙をしている患者の割合
時間枠：包含時
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タバコの消費量は、Fagerström 調査と DSM-5 およびニコチン代用品を使用している患者の期限切れの一酸化炭素によって評価されます。
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包含時
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以前のタバコの離乳エピソードと併存する精神疾患の数
時間枠：包含時
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包含時
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共存する精神疾患の数
時間枠：包含時
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包含時
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) テストによって評価される精神障害に関連する要因
時間枠：包含時
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) は、DSM-IV TR (American Psychiatric Association) の第 1 軸の主な精神障害、つまり 14 の項目をバイナリ形式で調査する、構造化された診断インタビュー (40 分間) です。指定された各疾患の結果
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月8日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。