Prevalenza dei disturbi dell'umore e dell'ansia nei pazienti adulti con istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans (PsyHistio)
8 novembre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalenza dei disturbi dell'umore e dell'ansia nei pazienti adulti con istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans: uno studio esplorativo
L'istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans (PLCH) è una malattia rara, ad eziologia sconosciuta, che si verifica quasi esclusivamente nei fumatori. L'esperienza clinica suggerisce un'elevata prevalenza di sintomi di ansia e un profilo di dipendenza. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha indagato con precisione la prevalenza dei disturbi psichiatrici in comorbilità in questa popolazione. Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza dei disturbi psichiatrici in comorbilità nei pazienti adulti con PLCH.
Questo studio dovrebbe consentire:
- per valutare la prevalenza di disturbi psichiatrici co-morbosi nei pazienti con PLCH
- una gestione mirata e più efficace dei pazienti
- un migliore tasso di risposta al fumo e allo svezzamento dalla cannabis, che rappresenta un obiettivo importante per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdellatif TAZI
- Numero di telefono: +33142499618
- Email: abdellatif.tazi@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
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Contatto:
- Abdellatif TAZI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con PLCH diagnosticato in età adulta
- Pazienti affiliati al sistema sanitario francese
- Pazienti informati
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di comprendere il colloquio (barriera linguistica)
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sotto AME (assistenza medica francese per stranieri)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans (PLCH)
Adulti con istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans
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Scale aggiunte:
Dosaggio aggiuntivo: - verrà prelevato un campione di urina per valutare la presenza di prodotti di degradazione del tabacco e della nicotina e la presenza di varie sostanze tossiche Monossido di carbonio scaduto per i pazienti che usano sostituti della nicotina |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con almeno uno dei disturbi descritti nel test Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Lasso di tempo: all'inclusione
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La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) è un colloquio diagnostico strutturato (durata 40 minuti), che esplora in modo standardizzato i principali disturbi psichiatrici dell'Asse I del DSM-IV TR (American Psychiatric Association), ovvero 14 item con un binario risultato per ogni disturbo specificato
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con almeno un disturbo da dipendenza in comorbilità tra: tabacco, alcol, cannabis, benzodiazepine, cocaina, oppiacei
Lasso di tempo: all'inclusione
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La definizione e la diagnosi del disturbo da dipendenza saranno valutate con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
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all'inclusione
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Proporzione di pazienti con consumo attivo di tabacco con o senza disturbo psichiatrico in comorbilità
Lasso di tempo: all'inclusione
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Il consumo di tabacco sarà valutato dall'indagine Fagerström e dal DSM-5, la cotinina nelle urine e la quantificazione del monossido di carbonio espirato per i pazienti che usano sostituti della nicotina.
Il test di Fargerstrom valuta la dipendenza dalle sigarette da 0 a 10 (0 indica una dipendenza molto bassa e 10 una dipendenza molto forte)
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all'inclusione
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Percentuale di pazienti con consumo persistente di tabacco nonostante il trattamento sostitutivo della nicotina
Lasso di tempo: all'inclusione
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Il consumo di tabacco sarà valutato dall'indagine Fagerström e dal DSM-5 e dal monossido di carbonio scaduto per i pazienti con sostituti della nicotina
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all'inclusione
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Numero di precedenti episodi di svezzamento dal tabacco e disturbi psichiatrici concomitanti
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Numero di disturbi psichiatrici in comorbilità
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Fattori associati a disturbi psichiatrici valutati dal test Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Lasso di tempo: all'inclusione
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La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) è un colloquio diagnostico strutturato (durata 40 minuti), che esplora in modo standardizzato i principali disturbi psichiatrici dell'Asse I del DSM-IV TR (American Psychiatric Association), ovvero 14 item con un binario risultato per ogni disturbo specificato
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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