Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence poruch nálady a úzkostných poruch u dospělých pacientů s plicní histiocytózou z Langerhansových buněk (PsyHistio)

8. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalence poruch nálady a úzkosti u dospělých pacientů s plicní histiocytózou z Langerhansových buněk: průzkumná studie

Plicní histiocytóza z Langerhansových buněk (PLCH) je vzácné onemocnění neznámé etiologie, které se vyskytuje téměř výhradně u kuřáků. Klinické zkušenosti naznačují vysokou prevalenci úzkostných symptomů a návykový profil. Dosud však žádná studie přesně nezkoumala prevalenci komorbidních psychiatrických poruch v této populaci. Cílem studie je zhodnotit prevalenci komorbidních psychiatrických poruch u dospělých pacientů s PLCH.

Tato studie by měla umožnit:

  • k posouzení prevalence komorbidních psychiatrických poruch u pacientů s PLCH
  • cílenou a účinnější péči o pacienty
  • lepší míra odezvy na kouření a odvykání konopí, což pro tyto pacienty představuje hlavní cíl.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
        • Kontakt:
          • Abdellatif TAZI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s histiocytózou plicních Langerhansových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší s PLCH diagnostikovanou v dospělosti
  • Pacienti přidružení k francouzskému systému zdravotní péče
  • Informovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen porozumět rozhovoru (jazyková bariéra)
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient pod AME (francouzská lékařská pomoc pro cizince)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Histiocytóza plicních Langerhansových buněk (PLCH)
Dospělí s histiocytózou plicních Langerhansových buněk
Jiný: Hodnocení komorbidních psychiatrických poruch

Přidány váhy:

  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
  • Fagerströmův test
  • Měřítko DSM-5

Dodatečné dávkování: - bude odebrán vzorek moči k posouzení přítomnosti tabáku a produktů rozkladu nikotinu a přítomnosti různých toxických látek

Oxid uhelnatý pro pacienty užívající nikotinové náhražky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s alespoň jednou z poruch uvedených v testu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Časové okno: při zařazení
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) je strukturovaný diagnostický rozhovor (trvání 40 minut), který standardizovaným způsobem zkoumá hlavní psychiatrické poruchy osy I DSM-IV TR (Americká psychiatrická asociace), konkrétně 14 položek s binárním výsledek pro každou specifikovanou poruchu
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s alespoň jednou komorbidní návykovou poruchou mezi: tabák, alkohol, konopí, benzodiazepiny, kokain, opiáty
Časové okno: při zařazení
Definice a diagnóza návykové poruchy bude posouzena pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 (DSM-5)
při zařazení
Podíl pacientů s aktivní konzumací tabáku s nebo bez komorbidní psychiatrické poruchy
Časové okno: při zařazení
Spotřeba tabáku bude hodnocena Fagerströmovým průzkumem a kvantifikací DSM-5, kotininu v moči a vydechovaného oxidu uhelnatého u pacientů užívajících nikotinové náhražky. Fargerstromův test hodnotí závislost na cigaretách od 0 do 10 (0 označovalo velmi nízkou závislost a 10 velmi silnou závislost)
při zařazení
Podíl pacientů s přetrvávající konzumací tabáku navzdory substituční léčbě nikotinem
Časové okno: při zařazení
Spotřeba tabáku bude hodnocena průzkumem Fagerström a DSM-5 a prošlý oxid uhelnatý u pacientů s nikotinovými náhražkami
při zařazení
Počet předchozích epizod odvykání tabáku a komorbidních psychiatrických poruch
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Počet komorbidních psychiatrických poruch
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Faktory spojené s psychiatrickými poruchami hodnocené testem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Časové okno: při zařazení
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) je strukturovaný diagnostický rozhovor (trvání 40 minut), který standardizovaným způsobem zkoumá hlavní psychiatrické poruchy osy I DSM-IV TR (Americká psychiatrická asociace), konkrétně 14 položek s binárním výsledek pro každou specifikovanou poruchu
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histiocytóza plicních Langerhansových buněk

Klinické studie na Hodnocení komorbidních psychiatrických poruch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit