Prevalência de transtornos de humor e ansiedade em pacientes adultos com histiocitose pulmonar de células de Langerhans (PsyHistio)
8 de novembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalência de transtornos de humor e ansiedade em pacientes adultos com histiocitose pulmonar de células de Langerhans: um estudo exploratório
A histiocitose pulmonar de células de Langerhans (HCLP) é uma doença rara, de etiologia desconhecida, que ocorre quase exclusivamente em fumadores. A experiência clínica sugere uma elevada prevalência de sintomas ansiosos e um perfil aditivo. No entanto, nenhum estudo até o momento investigou com precisão a prevalência de transtornos psiquiátricos comórbidos nessa população. O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de transtornos psiquiátricos comórbidos em pacientes adultos com PLCH.
Este estudo deve permitir:
- avaliar a prevalência de transtornos psiquiátricos comórbidos em pacientes com PLCH
- um tratamento direcionado e mais eficaz dos pacientes
- uma melhor taxa de resposta ao tabagismo e ao desmame da maconha, que representa um objetivo importante para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdellatif TAZI
- Número de telefone: +33142499618
- E-mail: abdellatif.tazi@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Contato:
- Abdellatif TAZI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com histiocitose pulmonar de células de Langerhans
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais de idade com PLCH diagnosticados na idade adulta
- Pacientes filiados ao sistema de saúde francês
- Pacientes informados
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender a entrevista (barreira do idioma)
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente em AME (auxílio médico francês para estrangeiros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Histiocitose Pulmonar de Células de Langerhans (PLCH)
Adultos com histiocitose pulmonar de células de Langerhans
|
Escalas adicionadas:
Dosagem adicional: - uma amostra de urina será coletada para avaliar a presença de tabaco e produtos de degradação da nicotina e a presença de vários tóxicos Monóxido de carbono expirado para pacientes em uso de substitutos da nicotina |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com pelo menos um dos transtornos detalhados no teste Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Prazo: na inclusão
|
A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) é uma entrevista diagnóstica estruturada (duração de 40 minutos), explorando de forma padronizada os principais transtornos psiquiátricos do Eixo I do DSM-IV TR (American Psychiatric Association), ou seja, 14 itens com um binário resultado para cada distúrbio especificado
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com pelo menos um transtorno aditivo comórbido entre: tabaco, álcool, maconha, benzodiazepínicos, cocaína, opiáceos
Prazo: na inclusão
|
A definição e o diagnóstico de transtorno aditivo serão avaliados com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
|
na inclusão
|
|
Proporção de pacientes com consumo ativo de tabaco com ou sem transtorno psiquiátrico comórbido
Prazo: na inclusão
|
O consumo de tabaco será avaliado pela pesquisa de Fagerström e DSM-5, quantificação de cotinina na urina e monóxido de carbono expirado para pacientes em uso de substitutos da nicotina.
O teste de Fargerstrom avalia a dependência de cigarros de 0 a 10 (0 indica uma dependência muito baixa e 10 uma dependência muito forte)
|
na inclusão
|
|
Proporção de pacientes com consumo persistente de tabaco, apesar do tratamento de reposição de nicotina
Prazo: na inclusão
|
O consumo de tabaco será avaliado pela pesquisa de Fagerström e DSM-5 e monóxido de carbono expirado para pacientes com substitutos da nicotina
|
na inclusão
|
|
Número de episódios anteriores de desmame do tabaco e transtornos psiquiátricos comórbidos
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
|
|
Número de transtornos psiquiátricos comórbidos
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
|
|
Fatores associados a transtornos psiquiátricos avaliados pelo teste Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Prazo: na inclusão
|
A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) é uma entrevista diagnóstica estruturada (duração de 40 minutos), explorando de forma padronizada os principais transtornos psiquiátricos do Eixo I do DSM-IV TR (American Psychiatric Association), ou seja, 14 itens com um binário resultado para cada distúrbio especificado
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .