Распространенность аффективных и тревожных расстройств у взрослых пациентов с легочным лангергансоклеточным гистиоцитозом (PsyHistio)
8 ноября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Распространенность аффективных и тревожных расстройств у взрослых пациентов с легочным лангергансоклеточным гистиоцитозом: предварительное исследование
Легочный лангергансоклеточный гистиоцитоз (PLCH) — редкое заболевание неизвестной этиологии, которое встречается почти исключительно у курильщиков. Клинический опыт свидетельствует о высокой распространенности симптомов тревоги и аддиктивного профиля. Однако на сегодняшний день ни одно исследование точно не изучало распространенность сопутствующих психических расстройств в этой популяции. Целью исследования является оценка распространенности сопутствующих психических расстройств у взрослых пациентов с PLCH.
Это исследование должно позволить:
- оценить распространенность сопутствующих психических расстройств у пациентов с ПЛКГ
- целенаправленное и более эффективное лечение пациентов
- лучшая реакция на курение и отказ от каннабиса, что представляет собой главную цель для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdellatif TAZI
- Номер телефона: +33142499618
- Электронная почта: abdellatif.tazi@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Контакт:
- Abdellatif TAZI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с легочным лангергансоклеточным гистиоцитозом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с PLCH, диагностированным во взрослом возрасте.
- Пациенты, связанные с французской системой здравоохранения
- Информированные пациенты
Критерий исключения:
- Пациент не может понять интервью (языковой барьер)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент под AME (Французская медицинская помощь для иностранцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочный лангергансоклеточный гистиоцитоз (PLCH)
Взрослые с легочным лангергансоклеточным гистиоцитозом
|
Добавлены весы:
Дополнительная дозировка: - будет взят образец мочи для оценки наличия продуктов распада табака и никотина, а также наличия различных токсических веществ. Угарный газ с истекшим сроком годности для пациентов, использующих заменители никотина |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с хотя бы одним из расстройств, описанных в тесте Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Временное ограничение: при включении
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) представляет собой структурированное диагностическое интервью (длительностью 40 минут), в котором стандартизированным образом исследуются основные психические расстройства Оси I DSM-IV TR (Американская психиатрическая ассоциация), а именно 14 вопросов с бинарным результат для каждого указанного расстройства
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с хотя бы одним сопутствующим аддиктивным расстройством среди: табака, алкоголя, каннабиса, бензодиазепинов, кокаина, опиатов
Временное ограничение: при включении
|
Определение и диагноз аддиктивного расстройства будут оцениваться с помощью Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
|
при включении
|
|
Доля пациентов с активным потреблением табака с сопутствующим психическим расстройством или без него
Временное ограничение: при включении
|
Потребление табака будет оцениваться с помощью опроса Fagerström и DSM-5, количественного определения котинина в моче и угарного газа в выдыхаемом воздухе для пациентов, использующих заменители никотина.
Тест Фаргерстрема оценивает зависимость от сигарет от 0 до 10 (0 указывает на очень низкую зависимость, а 10 — на очень сильную зависимость).
|
при включении
|
|
Доля пациентов с постоянным потреблением табака, несмотря на никотинзаместительную терапию
Временное ограничение: при включении
|
Потребление табака будет оцениваться с помощью опроса Fagerström и DSM-5, а также угарного газа с истекшим сроком годности для пациентов с заменителями никотина.
|
при включении
|
|
Количество предыдущих эпизодов отлучения от табака и сопутствующих психических расстройств
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Количество сопутствующих психических расстройств
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Факторы, связанные с психическими расстройствами, по оценке теста Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Временное ограничение: при включении
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) представляет собой структурированное диагностическое интервью (длительностью 40 минут), в котором стандартизированным образом исследуются основные психические расстройства Оси I DSM-IV TR (Американская психиатрическая ассоциация), а именно 14 вопросов с бинарным результат для каждого указанного расстройства
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .