Forekomst af humør- og angstlidelser hos voksne patienter med pulmonal Langerhans cellehistiocytose (PsyHistio)
8. november 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forekomst af humør- og angstlidelser hos voksne patienter med pulmonal Langerhans cellehistiocytose: en eksplorativ undersøgelse
Pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH) er en sjælden sygdom af ukendt ætiologi, der næsten udelukkende forekommer hos rygere. Den kliniske erfaring tyder på en høj forekomst af angstsymptomer og en vanedannende profil. Ingen undersøgelse til dato har dog præcist undersøgt forekomsten af co-morbide psykiatriske lidelser i denne population. Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af co-morbide psykiatriske lidelser hos voksne PLCH-patienter.
Denne undersøgelse skal tillade:
- at vurdere forekomsten af psykiatriske lidelser co-morbid hos PLCH-patienter
- en målrettet og mere effektiv behandling af patienterne
- en bedre responsrate på rygning og fravænning af cannabis, hvilket er et vigtigt mål for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdellatif TAZI
- Telefonnummer: +33142499618
- E-mail: abdellatif.tazi@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Abdellatif TAZI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med pulmonal Langerhans celle histiocytose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre med PLCH diagnosticeret i voksenalderen
- Patienter tilknyttet det franske sundhedssystem
- Oplyste patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at forstå interviewet (sprogbarriere)
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient under AME (fransk lægehjælp til udlændinge)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH)
Voksne med pulmonal Langerhans celle histiocytose
|
Tilføjede skalaer:
Yderligere dosering: - Der vil blive taget en urinprøve for at vurdere tilstedeværelsen af tobaks- og nikotinnedbrydningsprodukter og tilstedeværelsen af forskellige giftstoffer Udløbet kulilte til patienter, der bruger nikotinerstatninger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med mindst én af lidelserne beskrevet i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) testen
Tidsramme: ved inklusion
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) er et struktureret diagnostisk interview (40 minutters varighed), der på en standardiseret måde udforsker de vigtigste psykiatriske lidelser i akse I af DSM-IV TR (American Psychiatric Association), nemlig 14 emner med en binær resultat for hver specificeret lidelse
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med mindst én komorbid afhængighedsforstyrrelse blandt: tobak, alkohol, cannabis, benzodiazepiner, kokain, opiater
Tidsramme: ved inklusion
|
Definition og diagnose af vanedannende lidelse vil blive vurderet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
|
ved inklusion
|
|
Andel af patienter med aktivt tobaksforbrug med eller uden komorbid psykiatrisk lidelse
Tidsramme: ved inklusion
|
Tobaksforbrug vil blive vurderet af Fagerström-undersøgelsen og DSM-5, kotinin i urinkvantificering og udløbet kulilte for patienter, der bruger nikotinsubstitutter.
Fargerstrom test evaluerer afhængigheden af cigaretter fra 0 til 10 (0 angiver en meget lav afhængighed og 10 en meget stærk afhængighed)
|
ved inklusion
|
|
Andel af patienter med vedvarende tobaksforbrug trods nikotinerstatningsbehandling
Tidsramme: ved inklusion
|
Tobaksforbrug vil blive vurderet af Fagerström-undersøgelsen og DSM-5 og udløbet kulilte for patienter med nikotinsubstitutter
|
ved inklusion
|
|
Antal tidligere tobaksfravænningsepisoder og komorbide psykiatriske lidelser
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
|
|
Antal komorbide psykiatriske lidelser
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
|
|
Faktorer forbundet med psykiatriske lidelser vurderet ved Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) test
Tidsramme: ved inklusion
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) er et struktureret diagnostisk interview (40 minutters varighed), der på en standardiseret måde udforsker de vigtigste psykiatriske lidelser i akse I af DSM-IV TR (American Psychiatric Association), nemlig 14 emner med en binær resultat for hver specificeret lidelse
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .