Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joilla on keuhkolangerhansin solujen histiosytoosi (PsyHistio)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joilla on keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi: tutkiva tutkimus

Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (PLCH) on harvinainen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jota esiintyy lähes yksinomaan tupakoitsijoilla. Kliiniset kokemukset viittaavat ahdistuneisuusoireiden suureen esiintyvyyteen ja riippuvuutta aiheuttavaan profiiliin. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole tarkasti tutkinut psykiatristen psykiatristen sairauksien esiintyvyyttä tässä populaatiossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen rinnakkaissairauksien esiintyvyyttä aikuisilla PLCH-potilailla.

Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa:

  • arvioida psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä PLCH-potilailla
  • potilaiden kohdennettua ja tehokkaampaa hoitoa
  • parempi vastausprosentti tupakointiin ja kannabiksen vieroittamiseen, mikä on näiden potilaiden tärkein tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abdellatif TAZI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on aikuisiässä diagnosoitu PLCH
  • Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään kuuluneet potilaat
  • Tietoiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ymmärrä haastattelua (kielimuuri)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • AME-potilas (ranskalainen lääketieteellinen apu ulkomaalaisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (PLCH)
Aikuiset, joilla on keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi

Lisätty asteikot:

  • Kansainvälinen pieni neuropsykiatrinen haastattelu
  • Fagerströmin testi
  • DSM-5-asteikko

Lisäannostus: - otetaan virtsanäyte tupakan ja nikotiinin hajoamistuotteiden sekä erilaisten myrkyllisten aineiden esiintymisen arvioimiseksi

Vanhentunut hiilimonoksidi potilaille, jotka käyttävät nikotiinikorvikkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -testissä kuvatuista häiriöistä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) on rakenteellinen diagnostinen haastattelu (kesto 40 minuuttia), jossa tutkitaan standardoidulla tavalla DSM-IV TR:n (American Psychiatric Association) akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä, nimittäin 14 kohdetta binäärillä. tulos jokaiselle määritellylle häiriölle
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi samanaikainen riippuvuushäiriö: tupakka, alkoholi, kannabis, bentsodiatsepiinit, kokaiini, opiaatit
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Riippuvuushäiriön määritelmää ja diagnoosia arvioidaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) avulla.
sisällyttämisen yhteydessä
Aktiivista tupakkaa käyttävien potilaiden osuus, jolla on tai ei ole samanaikaista psykiatrista häiriötä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Tupakankulutusta arvioidaan Fagerströmin tutkimuksella ja DSM-5:llä, kotiniinin määrä virtsassa ja vanhentunutta häkää nikotiinikorvikkeita käyttäville potilaille. Fargerstromin testi arvioi riippuvuuden savukkeista 0-10 (0 osoitti erittäin vähäistä riippuvuutta ja 10 erittäin voimakasta riippuvuutta)
sisällyttämisen yhteydessä
Niiden potilaiden osuus, jotka kuluttavat jatkuvasti tupakkaa nikotiinikorvaushoidosta huolimatta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Tupakankulutusta arvioidaan Fagerströmin kyselyllä ja DSM-5:llä ja vanhentuneella häkällä potilailla, joilla on nikotiinikorvikkeita
sisällyttämisen yhteydessä
Aiempien tupakan vieroitusjaksojen ja samanaikaisten psykiatristen häiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Samanaikaisten psykiatristen häiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Psykiatrisiin häiriöihin liittyvät tekijät arvioituna Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -testillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) on rakenteellinen diagnostinen haastattelu (kesto 40 minuuttia), jossa tutkitaan standardoidulla tavalla DSM-IV TR:n (American Psychiatric Association) akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä, nimittäin 14 kohdetta binäärillä. tulos jokaiselle määritellylle häiriölle
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa