- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114304
Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joilla on keuhkolangerhansin solujen histiosytoosi (PsyHistio)
Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joilla on keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi: tutkiva tutkimus
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (PLCH) on harvinainen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jota esiintyy lähes yksinomaan tupakoitsijoilla. Kliiniset kokemukset viittaavat ahdistuneisuusoireiden suureen esiintyvyyteen ja riippuvuutta aiheuttavaan profiiliin. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole tarkasti tutkinut psykiatristen psykiatristen sairauksien esiintyvyyttä tässä populaatiossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen rinnakkaissairauksien esiintyvyyttä aikuisilla PLCH-potilailla.
Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa:
- arvioida psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä PLCH-potilailla
- potilaiden kohdennettua ja tehokkaampaa hoitoa
- parempi vastausprosentti tupakointiin ja kannabiksen vieroittamiseen, mikä on näiden potilaiden tärkein tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdellatif TAZI
- Puhelinnumero: +33142499618
- Sähköposti: abdellatif.tazi@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdellatif TAZI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on aikuisiässä diagnosoitu PLCH
- Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään kuuluneet potilaat
- Tietoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ymmärrä haastattelua (kielimuuri)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- AME-potilas (ranskalainen lääketieteellinen apu ulkomaalaisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (PLCH)
Aikuiset, joilla on keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi
|
Lisätty asteikot:
Lisäannostus: - otetaan virtsanäyte tupakan ja nikotiinin hajoamistuotteiden sekä erilaisten myrkyllisten aineiden esiintymisen arvioimiseksi Vanhentunut hiilimonoksidi potilaille, jotka käyttävät nikotiinikorvikkeita |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -testissä kuvatuista häiriöistä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) on rakenteellinen diagnostinen haastattelu (kesto 40 minuuttia), jossa tutkitaan standardoidulla tavalla DSM-IV TR:n (American Psychiatric Association) akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä, nimittäin 14 kohdetta binäärillä. tulos jokaiselle määritellylle häiriölle
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi samanaikainen riippuvuushäiriö: tupakka, alkoholi, kannabis, bentsodiatsepiinit, kokaiini, opiaatit
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Riippuvuushäiriön määritelmää ja diagnoosia arvioidaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) avulla.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Aktiivista tupakkaa käyttävien potilaiden osuus, jolla on tai ei ole samanaikaista psykiatrista häiriötä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tupakankulutusta arvioidaan Fagerströmin tutkimuksella ja DSM-5:llä, kotiniinin määrä virtsassa ja vanhentunutta häkää nikotiinikorvikkeita käyttäville potilaille.
Fargerstromin testi arvioi riippuvuuden savukkeista 0-10 (0 osoitti erittäin vähäistä riippuvuutta ja 10 erittäin voimakasta riippuvuutta)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kuluttavat jatkuvasti tupakkaa nikotiinikorvaushoidosta huolimatta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tupakankulutusta arvioidaan Fagerströmin kyselyllä ja DSM-5:llä ja vanhentuneella häkällä potilailla, joilla on nikotiinikorvikkeita
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Aiempien tupakan vieroitusjaksojen ja samanaikaisten psykiatristen häiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Samanaikaisten psykiatristen häiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Psykiatrisiin häiriöihin liittyvät tekijät arvioituna Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -testillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) on rakenteellinen diagnostinen haastattelu (kesto 40 minuuttia), jossa tutkitaan standardoidulla tavalla DSM-IV TR:n (American Psychiatric Association) akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä, nimittäin 14 kohdetta binäärillä. tulos jokaiselle määritellylle häiriölle
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .